高端疫苗獲准 巴拉圭進行第三期臨床試驗

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高端疫苗於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局(DINAVISA),提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至7月20日,全球已有1.91億人確診,410萬人死亡;巴拉圭亦有444,992人確診,14,288人死亡,且自6月以來,單日確診人數最高超過3,000例,每日死亡人數約130餘人,為全球死亡率最高的國家之一。全球各國政府與疫苗廠皆是積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。

本項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者(約1,000人)收案,並於今年第四季取得期中分析數據。