高端疫苗獲國際認證難 美FDA不再通過緊急授權

國產高端疫苗日前召開二期臨床試驗解盲記者會，但根據路透社報導，美國食品暨藥物管理局FDA表示，接下來除了諾瓦瓦克斯疫苗，可以採用緊急使用授權機制，未來將不再發布緊急授權EUA給任何一家疫苗。(特約記者戚海倫報導)

國產高端疫苗爭議不斷，10日公布二期臨床試驗解盲，當天我國食藥署也公布國產疫苗緊急使用授權EUA審查標準。不過高端疫苗是否能拿到美國食品藥物管理局FDA的緊急使用授權，取得國際認證，引發關注。

路透社報導，美國食藥局在接下來疫情大流行期間，拒絕審查新的新冠疫苗緊急使用授權，除了最後一支諾瓦瓦克斯疫苗可以採用緊急授權機制。這也意味著我國國產的高端、聯亞疫苗，都將面臨無法取得美國認證、緊急使用授權EUA的情況。

已經取得美國EUA的包括輝瑞、莫德納和嬌生新冠疫苗，美國生技公司諾瓦瓦克斯Novavax先前表示，今年第三季之前，不會在美國、英國及歐洲的新冠疫苗尋求監管授權。中研院兼任研究員、專家何美鄉曾表示，諾瓦瓦克斯可能會等第三期受試者觀察滿六個月後，直接申請藥證，她也推論，因為美國已經不缺疫苗，美國FDA可能不需要再給任何疫苗EUA。