才說高端疫苗獲EUA「看不懂」 柯文哲又說話了

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高端疫苗19日通過台灣緊急使用授權。(示意圖/TVBS資料畫面)
高端疫苗19日通過台灣緊急使用授權。(示意圖/TVBS資料畫面)

國產高端疫苗19日通過台灣緊急使用授權(EUA),衛福部核准專案製造,對此有專家質疑,全世界沒過三期試驗卻能夠通過EUA的只有高端,甚至還有人建議不應該給民眾施打,台北市長柯文哲19日質疑,「這是台灣版的EUA?」坦言自己看不懂,今(20)日柯文哲再度發表自己看法。

台北市各行政區確診數據。(圖/台北市政府)
台北市各行政區確診數據。(圖/台北市政府)

柯文哲表示,從科學角度來看,新藥上市前要進行臨床試驗,臨床一期通常是研究藥物安全性、臨床二期是要找出藥物的劑量還有施打的間隔,最後才大規模施打,研究在臨床上的有效性、副作用等等,最後才拿到認證,實際上在進入臨床之前還有動物試驗,常常一個疫苗要花10年才做得出來。

柯文哲提到,去(2020)年11月、12月開始,目前市面上施打的藥物會獲得EUA,完成臨床二期,臨床三期做一半,「當時全世界,北半球進入秋冬季,感染很厲害,死傷慘重又沒有疫苗,這個狀態下,不管是WHO、美國、歐盟,鑑於緊急狀況,給予緊急使用的授權。」

0720中央公布北市確診個案。(圖/台北市政府)
0720中央公布北市確診個案。(圖/台北市政府)

如今台灣政府給予EUA,柯文哲指出,目前我們只做完臨床二期,將來準在市面上大量使用,需要說明基於什麼樣緊急情況才使用,例如「疫情非常嚴重,台灣完全沒有疫苗,不打就死了,這種情形下,給予EUA是可以的」,至於要施打多少劑量等等,恐怕是有關部門要去說明,「做任何事情,回到理性、務實、科學的態度去討論。」

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