高端疫苗臨床試驗主持人自爆二期尚未解盲 粉專隨後關閉

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疾管署30日與國產高端疫苗簽約,將採購500萬劑的高端新冠疫苗,不少民眾擔憂,高端疫苗未通過三期臨床試驗就出售。高端疫苗臨床試驗主持人、台大感染科醫師謝思民透過臉書粉專坦言:「11位臨床試驗主持人都還不知道試驗解盲結果是否成功。」不過謝思民事後也關閉「感染症醫會學發言人-黑傑克醫師」粉專。對此,高端公司表示,將加速第三期臨床試驗進行,以取得國際認證為目標。

針對網友提問疫苗相關疑問,謝思民30日透過臉書粉專「感染症醫會學發言人-黑傑克醫師」貼出回覆。有網友提問,「現有11個國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗有沒有信心?」謝思民回應,根本無所謂「有沒有信心」,一切要讓科學數據說話,坦言「我們連哪些受試者是疫苗組,哪些受試者是安慰劑組,都不知道(包括受試者),所以才叫雙盲試驗。」他表示,連試驗主持人自己都不知道試驗結果。

謝思民不解怎麼會在連11個臨床試驗主持人都還不知道解盲是否成功的情況下,政府就先下單500萬劑,他強調「如果解盲出來,疫苗是失敗的,這合約該怎麼辦?(還是合約中有寫好但書了:若審查沒通過,合約自動失效?)」

謝思民:今年國產疫苗產量遠不及所需

對於外界質疑「政府是否為了發展國產疫苗,而故意不進口歐美疫苗?」謝思民回應,這是政府決策的問題,離醫師太遠了。但他表示,即使2個國產疫苗將來都通過緊急授權而上市,今年的國產疫苗產量還是遠不及所需。若今年要達成群體免疫,「還是要多多進口歐美疫苗。」

謝思民同意國產疫苗應通過食藥署專業審查後,再開始內宣,以增加民眾的信心,認為政府為了安定民心而先有所宣示是無可厚非,但對於在網路上所說的陰謀論或炒股說詞,造成民眾失去對國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,感到相當可惜。

謝思民:有些人的發言引用到錯誤資訊只會幫倒忙

有網友提問,Moderna、BNT、AZ三款國際新冠疫苗「到底有沒有做第三期人體試驗?」謝思民表示當然有,去年8月前後就陸續開始,並指出有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤的資訊,只會幫了倒忙,就像外行人在「硬護航」,加強民眾對國產疫苗的陰謀論。

而3款國際疫苗是做完第三期人體試驗,才取得緊急授權而上市嗎?謝思民回應不是,並指出輝瑞在2020年12月11日取得美國緊急授權,莫德納在2020年12月19日取得美國緊急授權;謝思民說明,才3到4個月的時間,怎可能完成第三期試驗且取得授權。所謂「緊急授權」是因應疫情的急迫性,以期中報告審查先行上市,若第三期正式完成且通過審核,才叫「正式核准」。

高端公司則在31日下午發出聲明稿,強調儘管已與疾管署簽約,仍要等疫苗試驗結果出爐,證實有效性與安全性後才會進行交貨。若一切順利,將加速第三期臨床試驗進行,以取得國際認證為目標。

高端強調,本公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,便積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。

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