高端疫苗通過專家審查取得EUA 吳秀梅：8月小量生產

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】國產高端新冠疫苗，今（19）日衛福部食藥署宣布，經專家委員會討論通過專案製造，可緊急生產在國內使用，食藥署署長吳秀梅強調，比較牛津AZ疫苗中和抗體效力更好，預計在8月可以小量生產，1年內需有國內外保護力報告。

吳秀梅表示，高端新冠疫苗可用於20歲以上民眾，完整接種須2劑間隔28天，核准專案製造期間，每個月都要提供安全性監測報告，1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，預計在8月可以小量生產。

▲高端新冠疫苗通過核准條件。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

吳秀梅說明，審查會議共有21名專家，主席不參加投票，共有18位同意、1位要求補件、1位不同意，因此核准專案製造；至於1名專家投下不同意原因，吳秀梅說投票不會特別寫理由，不清楚專家考量。

吳秀梅強調，高端新冠疫苗中和抗體，在95%信賴區間為下限，高出牛津AZ疫苗3.4倍，高於標準要求0.67倍，血清反應比率在95%信賴區間下限為95.5%，大於標準50%，數據符合不低於牛津AZ要求。

▲高端新冠疫苗專家審查摘要。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）

高端新冠疫苗審查會議外界關注已久，是否有全程錄影紀錄，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，社會對全程錄影分兩派，一派認為要全程公開，一派認為要有表達自由，都有幽缺點沒有特別好與壞。

陳時中補充，全程公開誰能保證背後沒有不當交易，沒有公開也會讓人擔心有運作空間，錄影公開恐怕會剝奪表達權益；至於牛津AZ保護力數據是否公布，陳時中特別說，還有聯亞新冠疫苗會用同一份資料審查，目前不會公開。

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