高端疫苗「首4批26.5萬劑」完成檢驗封緘 預計今傍晚放行

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高端疫苗正式列入國人預約接種的選項。(示意圖/張文玠攝影)
高端疫苗正式列入國人預約接種的選項。(示意圖/張文玠攝影)

高端疫苗開發的新冠疫苗不僅通過緊急授權許可(EUA),還正式列入國人預約接種的選項。食藥署今(2日)無預警宣布,已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計26萬5528劑完成審查與檢驗並核發封緘證明書,預計今傍晚可放行。

食藥署說明,已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計26萬5528劑(批號SP2106、86979劑;批號SP2107、5417劑;批號SP2111、86391劑;批號SP2112、86741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。

食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

食藥署指出,首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業,經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署強調,配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞。

由於昨(1日)食藥署署長吳秀梅提及,高端疫苗封緘檢驗時間需約30天,而高端疫苗取得EUA的時間為7月19日,往前推算,高端公司在尚未取得EUA就先送驗。對此吳秀梅回應,可以先送驗,若沒通過會把送驗的批號銷毀。至於民眾何時才能打到,預計指揮中心會在今(2日)下午記者會說明。

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