高端疫苗「首4批26.5萬劑」完成檢驗封緘 預計今傍晚放行

高端疫苗開發的新冠疫苗不僅通過緊急授權許可（EUA），還正式列入國人預約接種的選項。食藥署今（2日）無預警宣布，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計26萬5528劑完成審查與檢驗並核發封緘證明書，預計今傍晚可放行。

食藥署說明，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計26萬5528劑（批號SP2106、86979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、86391劑；批號SP2112、86741劑）之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。

食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

食藥署指出，首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業，經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署強調，配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。

由於昨（1日）食藥署署長吳秀梅提及，高端疫苗封緘檢驗時間需約30天，而高端疫苗取得EUA的時間為7月19日，往前推算，高端公司在尚未取得EUA就先送驗。對此吳秀梅回應，可以先送驗，若沒通過會把送驗的批號銷毀。至於民眾何時才能打到，預計指揮中心會在今（2日）下午記者會說明。

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