高端解盲數字漂亮?醫:不要關門自嗨

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生活中心/施郁韻報導

國產疫苗受到外界關注,高端疫苗二期臨床主試驗期間分析10日解盲成功,數據顯示,高端​疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,整體血清陽轉率高達99.8%。台大兒童醫院院長黃立民指出,數字算是合理且符合預期,「不要關起門來自嗨。」

台大兒童醫院院長黃立民指出,高端解盲成功,數字算是合理且符合預期,「不要關起門來自嗨。」
台大兒童醫院院長黃立民指出,高端解盲成功,數字算是合理且符合預期,「不要關起門來自嗨。」

高端10日在記者會公布第二期試驗資料,宣布高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,其中有3大解盲數據,包括安全性與耐受性良好、免疫生成性評估,以及批次一致性。

陽轉率為重要指標,藉以判斷受試者在接受疫苗施打後,是否成功誘發對抗病毒的免疫記憶,血清陽轉率99.8%,代表打完疫苗後,幾乎全數成功產生抗體。中和抗體之幾何平均效價為662,GMT倍率比值為163倍增加;而20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價為733,GMT倍率比值為180倍增加。

期間分析數據合於預期,高端將盡快將期間分析報告以及研發相關文件,送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查,並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。

根據《聯合新聞網》報導,黃立民表示,高端疫苗血清陽轉率高達99.8%,從疫苗學角度而言,算是符合預期、沒有多厲害,「請不要關起門來自嗨」,強調自己不是要潑冷水,只是沒有太大驚喜。

黃立民解釋,蛋白疫苗的最大優點是安全性較高、副作用較低,高端做到了,而施打疫苗目的是為了獲得保護力,高端顯示的報告「看不出來」,只能說打了疫苗會產生免疫反應,免疫反應不等於保護力。

 

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