高端解盲有看沒懂?奇美醫曝5重點「懶人包解茫」

全國矚目的高端疫苗解盲記者會,昨(10)日解盲成功,數據皆順利達標,將儘速向食藥署提交相關文件,申請緊急使用授權(EUA),而奇美醫院加護醫學部主治醫師陳志金,從解盲記者會中,整理出5大重點,協助網友解「茫」,迅速掌握資訊。


醫師陳志金於10日晚間在臉書發文表示,許多收看解盲記者會的民眾,看完都茫茫然「跨謀」,因此整理出懶人包,其中有五大重點讓民眾一次看懂:

1、二期解盲成功

2、疫苗安全、副作用少

3、打完幾乎都會產生足夠量的抗體

4、製造過程品質穩定

5、大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行


並另外整理出期間分析數據,讓有一定了解的民眾,了解數據在講什麼,包含以下4大點:

1、安全性與耐受性良好(副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點);

2、血清陽轉率高:在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;

3、批次一致性(lot-to-lot consistency)高:三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性,製程穩定。

4、目前仍同步有多項臨床評估進行中,包含:以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗,測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性、高齡族群的高劑量比較試驗,測試安全性與免疫原性以及未來會擴大年齡層,評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。

對於二期解盲成功,高端疫苗總經理陳燦堅表示,一旦食藥署核准緊急授權,今年高端至少可以準備一千萬劑供民眾施打,明年開始,如果國際認證取得順利,將在國際市場幫助更多友邦為主,預估一年將可提供上億劑的能量。

▼ICU醫師陳志金在臉書發文(圖/翻攝自ICU醫師陳志金臉書)

▼(圖/翻攝自嘉實全球贏家)


▼(圖/翻攝自嘉實全球贏家)

(封面圖/東森新聞)

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