高端解盲!食藥署:等月中AZ報告出爐 拚3天過EUA

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高端疫苗公布二期臨床試驗解盲數據分析,在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%。(圖/TVBS資料畫面)
高端疫苗公布二期臨床試驗解盲數據分析,在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%。(圖/TVBS資料畫面)

高端疫苗今(10)日傍晚召開重大訊息記者會,公布二期臨床試驗解盲數據分析,在不區分年齡組血清陽轉率達99.8%,認為數據合呼預期,會盡快送到食藥署進行審查。食藥署表示,核發緊急使用授權(EUA),必須等6月下旬AZ報告出爐進行比較,到時候最快3日就通過。

食藥署副組長吳明美指出,要拿到緊急授權使用,高端要先把第二期臨床試驗的品質、安全、中和抗體等數據報告送來審查,此外也要等6月下旬,委託部立桃園醫院所做的AZ疫苗免疫原性報告出爐,才能進行效價判定。

食藥署表示等月中AZ報告出爐之後,和高端的免疫原性相比數據,專家達成共識後最快3日可以通過EUA。(圖/TVBS資料畫面)
食藥署表示等月中AZ報告出爐之後,和高端的免疫原性相比數據,專家達成共識後最快3日可以通過EUA。(圖/TVBS資料畫面)

吳明美表示,最快6月底或是7月初會就會開專家會議審查,但會議可能不只開1次,達成共識之後會加速行政作業,拼最快3天、最長7天審完,給出緊急授使用。

被問及已經有多少國產疫苗入庫,高端只說「陸陸續續都在準備」。(圖/TVBS)
被問及已經有多少國產疫苗入庫,高端只說「陸陸續續都在準備」。(圖/TVBS)

但本土疫情嚴峻,總統蔡英文又公開說7月要開打國產疫苗,吳明美說,2家國產疫苗廠都已經展開分批量產,聯亞表示已經至少有28萬劑入庫,而高端則說「陸陸續續都在準備」,未給出明確數字。

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