高端通過緊急授權!核准條件曝光 陳時中說話了

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(示意圖/翻攝自Pixabay)
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中央流行疫情指揮中心昨(19日)宣布,國產高端疫苗通過衛福部食藥署緊急授權,引發外界關注,預計8月可有少量疫苗供國人施打,指揮官陳時中今日再度做出說明。

衛福部核准高端疫苗專案製造,條件包括適用於20歲以上成人接種,接種2劑,間隔28天,專案核准製造期間,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。

(圖/衛福部提供)
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陳時中指出,21名專家,整體投票並沒有所謂的票數相同,所以主席沒有投票,18位同意中,有3位完全同意,15位有條件通過、一位要求補件、一位不同意,然後建議核准專案製造。

試驗結果部分,高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍,大於標準要求0.67倍,高端疫苗組的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,大於標準要求50%。

(圖/衛福部提供)
(圖/衛福部提供)

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