「高端 作惡多端也該交卷了」

【記者郭玉屏台北報導】衛福部食藥署去年通過高端疫苗EUA(緊急使用授權)審查,並要求高端公司一年內需提供保護效益報告,今年7月底必須提出,但衛福部竟允許補件期限延至今年10月底。立院國民黨團27日召開記者會,質疑衛福部繼續護航高端,大開方便門,甚至爆出高端二期臨床實驗委由中資公司進行。衛福部到底還要給高端補考多少次?二期臨床實驗報告是否具有可信度?要不要撤銷EUA?還是繼續護航下去?

總召曾銘宗說,上週國民黨團召開「高端採購有價差 到底是佣金?還是選舉經費?」記者會,當天下午中央疫情指揮中心指揮官王必勝在例行記者會上信誓旦旦地說,「絕無價差或貪瀆,數據有錯誤」。但根據3月8日前衛福部長陳時中接受立法委員詢答時表示,「今年和去年,高端從政府大概拿了40幾億元。」

曾銘宗指出,根據高端106年-110年財報,110年營業收入部分是32.8億元,111年6月高端財報顯示營業收入3.3億元。金管會和櫃買中心認證高端財報,是由專業會計師查核簽證,有一定公信力。曾銘宗敬告王必勝指揮官,或許你看不懂財報,可以打電話給金管會證期局或櫃買中心請教,不要隨便回應媒體。

曾銘宗表示,111年度高端有3.3億元營業收入,110年度有32.8億元營業收入,合計36億元,陳時中稱政府給了高端40幾億元,其中差額5-6億元到底去了哪裡?是佣金?還是選舉經費?陳時中、王必勝指揮官請說清楚、講明白。

其次,高端二期臨床竟然委由中資公司處理,去年疫情大爆發期間,國人期待有疫苗可以施打,當時蔡政府因為BNT是由上海公司代理,是中資,因此不買BNT,棄全民健康於不顧。曾銘宗指出,蔡政府為了護高端,所宣稱的戰備物資,竟然二期實驗委由中資處理,國民黨團要請教蔡政府,處理的過程有無問題?有沒有可信度?能否成為政府核准EUA的相關依據?要不要廢止高端EUA?

國民黨團提出四項要求:一、10月底高端疫苗保護效益報告若提不出來,請衛福部立即撤銷高端的EUA。二、高端EUA撤銷後,請衛福部追回40億元購買高端疫苗相關費用。三、蔡英文總統、陳建仁前副總統、陳時中過去一直鼓勵民眾施打高端疫苗,必須向全民道歉。四、高端價差高達5-6億元,到底是誰拿走了?是佣金?還是選舉經費?請衛福部、陳時中出來講清楚、說明白。

首席副書記長謝衣鳯說,根據衛福部去年7月18日在食藥署所屬國家生技園區,召開高端疫苗專家會議審查會議,審查高端疫苗申請專案核准、製造申請案。食藥署根據《藥事法》第48條之2第一項第2點:「因應緊急公共衛生情事之需要」,核准了高端EUA。

謝衣鳯指出,當初專家會議結論是有條件給予高端EUA,「需要持續監測計畫,每月提供安全性監測報告,並於核准後一年,檢送國內外疫苗保護效益報告。」換句話說,高端早在今年7月底就必須檢送疫苗保護效益報告,但高端並沒有如期提出;逾期提出後,衛福部居然給予補件機會。

謝衣鳯進一步說,10月20日衛福部傳染病防治諮詢會議,預防接種組召集人李秉穎接受媒體採訪時曾說,「我也沒有看到高端的報告,薛瑞元部長在委員會(衛環)提到,其實食藥署在今年7月收到高端相關報告,希望在10月前完成補件。」

謝衣鳯質疑,衛福部可根據《藥事法》第48條之2第二項:「並令申請者限期處理未使用之藥物,並得公告回收。」高端疫苗保護效益若不如預期,衛福部可以根據廢《藥事法》第48條之2第二項第三點:「藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。」廢止其EUA核准,並限期回收。

但是在《藥事法》第48條之2第三項:「第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦法,由中央衛生主管機關定之。」換言之,衛福部食藥署就根據這點,一直給予高端「補考」,10月份已經補考一次,還要再「補考」幾次?衛福部始終不願意告訴國人,高端疫苗保護效益為何。

謝衣鳯強調,去年5月包括陳建仁前副總統率先施打高端疫苗,要求國人支持國產疫苗,緊接著包括蔡英文總統在內的府院高層,紛紛在鏡頭前接種高端疫苗,結果高端非但得不到WHO的認證,甚至連日本也不承認,這豈不是高端辜負了台灣民眾的心嗎?

國民黨請問衛福部,到底要讓高端補件補幾次?才願意告訴國人高端疫苗到底有沒有保護效益?國人都在等待衛福部的答案,還是無限期補考下去?

藍委林奕華說,高端疫苗的問題,令國人痛心。回顧當初疫情爆發之初,立法院朝野訂定特別條例,國民黨團提出多個版本,支持國產疫苗,甚至還提出「研發獎勵金」,鼓勵國產疫苗拿到國際認證,但當時衛福部始終認為不可能在短時間拿到國際認證,最後獎勵機制未能納入特別條例之中。國民黨團的初衷,是希望藉由疫情發展國內生技產業,結果只看到執政的民進黨政府,摒棄科學實證,一路護航。

林奕華指出,衛福部諮詢委員李秉穎還提出帶風向的說法,稱高端是莫德納的孿生兄弟,而且根本是雙胞胎。因為台灣國家定位特殊,美國政府礙於國際情勢,私底下扶植台灣生技產業,幫助台灣達到疫苗自主!如今高端不但拿不到WHO的認證,更是不被美、日承認,甚至面臨本土EUA保衛戰。

民進黨政府透過政策一路護航高端,不走傳統三期臨床,甚至連二期期中報告都沒有,堅持使用免疫橋接,讓高端到底有沒有起碼的保護效力都不知道。

林奕華進一步說,今年7月高端必須交出保護效益報告,結果衛福部護航讓其3個月內補件,難道還要讓高端無限期補件下去?難道是害怕影響選情?還是擔心高端股價?也不見有下台負責。林奕華呼籲衛福部,既然放任李秉穎帶風向稱高端是莫德納孿生兄弟,就要拿出美國審查莫德納一樣的機制,10月底審查過程全程公開,唯有透過公開的科學檢驗,才能排除政治觀點。

林奕華也呼籲金管會,針對高端多次股價異常交易,金管會並沒有積極地調查,提供檢調有更豐富、專業意見進行調查,希望金管會能夠再加把力!2022/10/27