高端EUA審查1位專家不同意 吳秀梅:不需寫理由

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國產高端疫苗通過食藥署EUA審查!疫情指揮官陳時中19日宣布,經過專家會議審查,18人同意,1人補件再議,1人不同意,決定核准高端的新冠肺炎疫苗專案製造。至於那1位專家不同意的理由為何?食藥署長吳秀梅對此表示,投不同意,不需要寫理由。

吳秀梅表示,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。食藥署依「藥事法第48條之2規定」通過,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。

吳秀梅解釋,其中1位為何不同意,她不知道是哪一位專家,也不知道理由,因為投票只要勾同不同意,不需要寫理由,不過,開會的過程中大家都有充分交換意見。

另外有媒體詢問,會議過程是否有全程錄影,是否將公開?吳秀梅回應,沒有全程錄影,專家在會中都有充分表達意見,他們也都是想要幫國人使用疫苗來把關。

疫情指揮中心指揮官陳時中強調, 把錄影都公開,真的會妨礙到表意權,有時候這種表達的權利被剝奪,產生的結果可能也不見得正確。

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