【高端EUA獲准】衛福部核准專案製造 林靜儀:台灣第二座護國神山
衛福部食藥署今(19)日宣布,經過相關專家充分審查與討論,加上鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於AZ疫苗的中和抗體結果,依《藥事法》第48條之2規定,核准高端疫苗專案製造。民進黨前立委林靜儀醫師興奮表示,「台灣第二座護國神山!台灣醫療生技產業發展里程碑!」
針對國產高端疫苗的相關進度,食藥署署長吳秀梅今在疫情記者會上宣布,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,「達成食藥署公告之『新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準』要求。」將依《藥事法》第48條之2規定,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種2劑、間隔28天,以預防COVID-19。
消息曝光引發外界熱議,靜儀醫師於臉書興奮po文,「台灣第二座護國神山!台灣醫療生技產業發展里程碑!」民進黨員「焦糖哥哥」陳嘉行也高興po文表示,「高端疫苗通過緊急授權(EUA)了,恭喜大家。我可以打高端疫苗了嗎?期待」連資深媒體人周玉蔻也直呼,「高端過關!我可以打疫苗了!(當初放棄台北市莫德納預約是正確的!想哭)」。
不過其實早在食藥署公布該消息前,國民黨立院黨團就已召開記者會批評,除了出示一份宣稱自食藥署外洩的文件,團書記長鄭麗文痛批,國產高端疫苗就是按照蔡英文總統所指示的劇本演出,並非由食藥署替全民把關,「在緊急使用授權(EUA)過程中,全完沒有科學的客觀成分,一切都是打假球、過場而已。」
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