黑心快篩風暴遭轟下台 食藥署長終於出聲:該譴責的是廠商不是我

黑心快篩風暴延燒,食藥署長吳秀梅遭藍綠委砲轟下台負責,對此吳秀梅強硬反駁,認為大家該譴責的對象是違法廠商。(圖/指揮中心)
黑心快篩風暴延燒,食藥署長吳秀梅遭藍綠委砲轟下台負責,對此吳秀梅強硬反駁,認為大家該譴責的對象是違法廠商。(圖/指揮中心)

富樂快篩遭踢爆混入陸製黑心劣質品並流入市面,負責把關的食藥署卻疑似早就知情,今更爆出大鑫申請EUA時,食藥署完全沒要求查廠報告,藍綠齊轟食藥署長吳秀梅下台負責,對此一直不願正面回應的吳秀梅晚間終於出聲,強調EUA的申請不需檢附查廠報告,更反駁要求自己下台的藍、綠委,稱大家該譴責的是違法廠商才對。

吳秀梅表示,緊急使用授權(EUA)的申請不需要查廠報告,根據「專案核准製造及輸入辦法」第9條,業者要附上的是緊急公衛情事的說明文件、申請數量的計算依據、醫材使用說明書,還有醫材結構、規格、性能、用途、圖樣,以及製造品質資料、安全性資料、效能報告、媒體使用資料、風險利益評估報告,也能以國外政府實質審查的資料來取代。查廠報告只有在EUA的申請上不需檢附,一般正式的申請還是需要的。

對於林淑芬要求負擔政治責任,吳秀梅表示,我們就是審核把關的單位,廠商來的資料不正確,應要好好檢討業者。她直言,廠商填一些錯誤的資料、給錯誤的東西,「不是大家要好好譴責、處罰違法的廠商嗎?」。

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