默克新冠口服藥拚EUA 台灣參與臨床

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日本政府日前宣布,接種過BNT、莫德納或是AZ疫苗的旅客,入境後居家檢疫可減免4天,但不包括國產高端疫苗。圖為桃園機場出境管制區內,2名前往東京的旅客正在登機。(范揚光攝)
日本政府日前宣布,接種過BNT、莫德納或是AZ疫苗的旅客,入境後居家檢疫可減免4天,但不包括國產高端疫苗。圖為桃園機場出境管制區內,2名前往東京的旅客正在登機。(范揚光攝)

美國默克藥廠(Merck & Co.)及其藥商夥伴Ridgeback Biotherapeutics於10月1日表示,其治療新冠肺炎的口服藥molnupiravir,可以讓住院和死亡風險降低50%,將在未來數周尋求美國食品及藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。若通過EUA,這將成為市面上第一種獲得核准的抗新冠病毒口服用藥。 

這是繼美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)就預防感染新冠肺炎的口服藥展開大規模試驗,又一家美國藥廠開發新冠口服藥。前台大感染科醫師林氏璧透露,台灣有參與默克藥廠新冠口服藥的全球第三期臨床試驗。 

根據初期實驗分析,隨機抽樣選出的385名染疫患者,服用molnupiravir之後的29天中,只有28人後來住院或死亡,比率約為7.3%,相較之下,服用安慰劑的5萬3377名染疫患者,後來29天中住院或死亡的比率則有14.1%。 

前台大感染科醫師林氏璧透露,台灣從7月開始也參與molnupiravir全球第三期臨床試驗,該計畫由張上淳醫師主持,臨床試驗地點為臺大醫院和部立桃園醫院。試驗結果預計今年第4季出爐。若順利獲FDA通過EUA,最快預計今年底能量產。 

另繼加拿大、美國和日本宣布入境鬆綁,認可已接種2劑疫苗廠牌清單,未納高端疫苗後,英國及澳洲昨也相繼宣布將重新開放邊境,但認可完整接種2劑疫苗廠牌,也同樣未納高端。 

不過,政府挺國產高端疫苗力道仍未歇,總統、副總統日前施打高端疫苗第2劑,高端表示,疫苗規畫追加第3劑「次世代」疫苗,以倉鼠進行動物試驗後,顯示在對抗Delta病毒株效果更為顯著;對此有網友諷,國際沒在管第3劑,乾脆把高端當「第3劑」來打。 

昨日台中市再傳出第2例接種高端疫苗後死亡的個案,為53歲男性8月23日打完高端疫苗第1劑後心臟不適,9月4日送醫搶救、23日死亡,該個案有慢性病史,是否與疫苗有關,死因還待釐清。

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