默沙東尋求美國緊急授權首款COVID-19口服藥

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美國製藥大廠默沙東集團(Merck & Co)今天(11日)表示,已為該集團治療輕度至中度的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)患者的藥物,申請美國的緊急使用授權,使得該集團的這款藥物,有望成為COVID-19的首個抗病毒口服藥。

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)的授權可以幫助改變 COVID-19的臨床管理,讓默沙東集團研發的抗病毒藥物可以在家中服用。

根據本月稍早發布的數據,默沙東集團這款名為Molnupiravir的藥物,在一項針對至少具有COVID-19風險因素的輕度至中度患者所進行的試驗中,將住院率和死亡率降低50%。

默沙東集團與其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics共同研發的Molnupiravir藥物所顯示的中期療效數據,可望大幅削弱COVID-19疫苗製造商的份額,並引來包括馬來西亞、南韓和新加坡等國,爭相與默沙東集團簽署供應疫苗協議。

默沙東集團已與美國政府簽訂合約,以提供170萬人份的Molnupiravir,每份價格700美元。默沙東預計到2021年底,將生產1,000萬人份的Molnupiravir。

此外,默沙東集團也同意將這款藥物的製藥許可,給予幾家印度仿製藥製造商,這些製造商預計將向100多個低收入和中等收入國家提供治療。

至於吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),通常僅在患者住院時給予藥物治療。

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