未取許可用碳酸氫鈉 張國周強胃散下架:民眾可退換貨

問題藥連環爆，國內知名老字號品牌「張國周強胃散」也淪陷。食藥署確定「張國周強胃散」使用的原料碳酸氫鈉，不但未取得原料藥許可證，也未依規定申請自用原料藥進口許可。張國周製藥公司今日表達歉意，並表示全力配合下架，接受消費者退換貨。 食藥署指出，桃園市衛生局在5月18日、21日二度查廠，發現「張國周強胃散」使用的原料碳酸氫鈉未取得合格申請，目前掌握從去年10月到今年3月生產的胃散原料皆違規，已要求業者下架回收，至於業者使用是食品級或工業級原料？仍有待釐清。 張國周製藥指出，對於過往就原料藥管理相關法令規範的認知與判斷有所疏失，以致碳酸氫鈉原料未能取得自用原料藥許可，謹此致歉，並全力配合衛生主管機關要求，將生產批號4056以前所製造的產品予以下架。 張國周製藥表示，他們所有製程原料都依據進口國以及中華藥典規格逐批檢驗及放行，符合相關的規定，品質安全無虞。 另外，張國周製藥指出，自生產製造批號4057以後的各規格產品，都符合藥事法及相關法規的規定，確實取得自用原料輸入許可，將全力配合衛福部的源頭管理，執行藥品原料藥成分登錄系統，並遵照後續處理辦法進行作業。 張國周製藥強調，產品使用的原料成份「碳酸鎂」是合格原料，已通過相關單位查核。藥廠對於事件造成消費者疑慮，謹此再次致歉，如果消費者仍不放心，可直接到原購買藥局進行退換貨事宜。 今年3月爆發多家知名藥廠違法摻用工業級碳酸鎂等，食藥署才開始展開清查藥廠，逐一揪出原料沒有合格許可證明，包括天良生技的「諾得感冒維他命膠囊」、七海企業的「傷風熱因顆粒」、台灣東洋藥品的「滋骨咀嚼錠」等問題藥，這次國內老字號的張國周也被揪出，使用未取合格證的「碳酸氫鈉」。