1劑1億元血友病新藥有進展!健保與藥證「平行審查」加速評估中
衛福部健保署今年成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA),加速新藥納入健保。健保署長石崇良今(9/3)表示,已有6款藥品提出申請,包括1針要1億元的B型血友病基因治療針劑,目前正在進行平行審查,即藥品許可證及健保給付同步審查。
石崇良今天出席APEC醫療科技評估與永續全民健康覆蓋工作坊,休息時間接受媒體聯訪時表示,隨著科技進步、醫療費用大幅增長,如何在治療效果與成本控制間取得平衡,是各國的重大挑戰。
為此,健保署成立CHPTA,初期有3大目標,一是推動平行審查,讓藥證及健保給付審查同時進行;二是改革行政制度、程序及擴充人力,讓審查可以加速;三是蒐集臨床等真實世界數據,作為暫時性支付藥品退場或納入常態的參考。
CHPTA目前已收到6款藥物提出申請,分別為復發性或難治性多發性骨髓瘤新藥、人類呼吸道融合病毒(RSV)單株抗體藥物、肺動脈高壓新藥、轉移性非小細胞肺癌新藥、慢性骨髓性白血病新藥,以及單劑要價1億元的血友病基因治療針劑,拚取得藥證半年內通過健保給付。
其中,血友病基因治療針劑只要注射一次,就有機會治癒B型血友病,由於價格驚人,受到關注。健保署日前提到,該藥在美國已取得許可證,歐盟則給予暫時性許可。國內則會從療效、成本效益等方面進行評估。
石崇良說,未來希望CHPTA能成為獨立的行政法人,「國家醫療科技評估中心法人條例」草案已送入行政院,預計今年下半年進立法院,力拼明年下半年至後年掛牌,屆時將能更穩定發展。
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