12-15歲青少年接種疫苗 輝瑞申請緊急授權

輝瑞與德國生技公司BioNTech9日要求聯邦食品暨藥物管理局(FDA)修改緊急使用授權,允許12至15歲青少年接種輝瑞新冠疫苗,希望能秋季復學上課提供保障。

目前輝瑞疫苗適用於16歲以上民眾,輝瑞此舉將擴大FDA的疫苗緊急授權對象;輝瑞和BioNTech表示,他們打算在近日向全球管制單位申請擴大輝瑞疫苗的接種年齡。

輝瑞和BioNTech引述3月一篇研究,表示其疫苗對12至15歲青少年具100%的功效;兩間藥廠在新聞稿中指出:「此次申請象徵輝瑞與BioNTech持續努力,支持政府擴大全球疫苗接種。」

輝瑞和BioNTech在聲明中表示:「本公司期盼與FDA和全球其他管制當局密切合作,擴大疫苗緊急與限制授權,盡快允許12至15歲青少年接種。」

兩間藥廠在3月31日宣布,在其第三階段試驗中,2260名青少年接種疫苗後無人確診,18名確診者則為安慰劑組;青少年接種輝瑞疫苗後的副作用與16至25歲民眾接種疫苗後出現的副作用「大致相符」。

輝瑞和BioNTech也表示,他們將盡快申請緊急使用授權;輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)表示,他希望在下個學年度開始前為12至15歲青少年接種疫苗。

輝瑞與BioNTech疫苗在去年12月首先在美國獲得緊急使用授權,莫德納疫苗則緊接在後;不過輝瑞疫苗適用接種對象為16至17歲者,莫德納與嬌生疫苗則限18歲以上民眾。

莫德納3月宣布,其在一項美國與加拿大的研究開始針對6至12歲孩童進行疫苗試驗。

根據聯邦疾病防治中心(CDC)9日數據,全美已接種逾9235萬劑輝瑞疫苗、逾8094萬劑莫德納疫苗和逾538萬劑嬌生疫苗;全美已超過四分之一(26.4%)18歲以上成人接種完新冠疫苗。

孩童可傳播新冠疫苗給他人,但他們染疫後比較不容易發展成重症與死亡;根據CDC統計,美國17歲以下青少年與孩童的確診比例不到12%,病歿人數則不到0.2%。

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