2居家快篩試劑核准 最快下週可販售!

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台北市 / 雷雅 羅大偉 報導

很多人一直期待的居家快篩試劑,最快一週後台灣就會上市!食藥署證實,有兩款快篩試劑通過專案核准,廠商從國外引進,最快一週後可以抵台!未來有醫療器材「販賣業」執照的藥局、藥妝店、醫材行等都可販售,至於通路及售價等則由業者自行制定。

不用再擠爆篩檢站,未來在家就能檢測身上是否有新冠病毒,食藥署證實有2款進口的居家快篩試劑通過核准,方法簡單拿出鼻拭子緩緩滑進鼻腔至少要,旋轉四次一共15秒,再把鼻拭子放入反應液裏頭,最後反應液滴在檢測試片靜待15到30分鐘,抗原檢測在家就能做,另一款則是家用型核酸檢測,方法也是從鼻腔蒐集檢體,之後放入檢測的儀器靜待30分鐘準確率高達90%。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧說:「它都是有檢附在國外經過實質審查,然後同意上市的,這樣的一個證明文件,廠商送來的技術性資料中,它的陽性一致率,就是跟傳統PCR比較的,陽性一致率是高達九成,那另外一個抗原產品,它的陽性一致率是82%左右。」核准在國外實質審查使用安全文件,檢測和傳統的高達九成另外一個抗原高達82,繳交文件審核通。

最快下週就能在藥局或是藥妝店看到進口的快篩產品,事實上台灣也有在做快篩試劑只是都已專業人士操作為主,未來要是能夠設計成居家型的,食藥署也願意用專案方式通過審查,而除了準確度是考量因素價格也是關鍵,藥師王明媛說:「我們是希望說藥局一個禮拜來說,準備10到30人份的快篩試劑,透過這一次的進口審查,我們可以把這樣的價格壓在150到200塊,我覺得至少在這樣的價位區間的話,我覺得是相對比較容易接受的。」

現在聽到的價格都很高都在250應該要在100-150大家比較能接受,只是檢驗需要透要深入鼻腔,就怕姿勢不正確造成檢驗不準確,藥師建議在販賣端,要更多的衛教讓民眾了解,萬一採出來是陽性還是要到醫院或社區採檢站,相關作業流程也會在下週一併公布。

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