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2003年來首見 美核准阿茲海默症新藥Aduhelm
美國7日核准治療阿茲海默症的藥物「Aduhelm」，是將近20年來首度通過治療這種疾病的新藥，也是第一種因應阿茲海默症相關的認知能力退化藥物。
這項決定雖然是預料中事但也具有爭議性，因為食品暨藥物管理局(FDA)去年11月召集的一個獨立專家小組，並未發現足夠的證據顯示「Aduhelm」的療效，因此建議不要核准。
FDA的卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示，「Aduhelm」是第一種以阿茲海默症病理生理學為基礎的療法，這是大腦中β類澱粉蛋白質斑塊的疾病。
儘管如此，FDA仍決定「加速核准」來處理，這是當他們相信某種藥物可能比現行療法，提供更有意義的療效時所採用的步驟。但「Aduhelm」仍存有部份的不確定性。
卡瓦佐尼在聲明中坦承這項爭議，認為這就像在解讀科學數據時常見的情況，專家們會提供不同的觀點。
「Aduhelm」的學名為「aducanumab」，是一種單株抗體(monoclonal antibody)，透過靜脈注射。
這項藥物曾進行2項後期人體試驗，即第三期試驗。其中一項顯示降低認知能力退化，但另一項試驗並沒有。
上次有阿茲海默症藥物被核准是2003年，而且先前的所有藥物都是針對和這種疾病相關的症狀，而非根本原因。
阿茲海默症是最常見的失智症，全球據信有5千萬人受到影響，通常是在65 歲之後發病。
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