26.5萬劑高端疫苗今完成檢驗放行 尚有多批仍在檢驗中

衛福部食藥署今天(2日)上午宣布，首4批共26.5萬劑高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，目前正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月，將交由疾管署進行後續接種作業，至於何時開始接種，則由中央流行疫情指揮中心決定。

食藥署2日宣布，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端COVID-19疫苗共計26萬5,528劑的審查與檢驗，並核發封緘證明書，效期約6個月，目前正於倉儲進行檢驗封緘作業，預計傍晚就可放行，經完成封緘的疫苗可交由疾管署進行後續接種作業。

食藥署日前表示，由於高端疫苗屬於蛋白質疫苗，須以動物試驗確認抗體效價，至少得耗時30天才能確認是否放行。不過，高端7月18日才取得國內緊急使用授權(EUA)，以此推算高端早在6月底、7月初尚未通過EUA時，就將疫苗送驗。

食藥署研檢組組長王德原2日上午受訪時指出，他無法回應為何高端在取得EUA前就先行送驗，這非他所處理的部分，只要業者申請檢驗封緘，他們就會依程序辦理。他也強調，每批蛋白質疫苗封緘檢驗都要花費30至35天，目前也還有好幾批高端疫苗尚在進行檢驗。他說：『(原音) 他要做外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價跟異常毒性等試驗，這總共做11項試驗，其中花時間最長的就是效價試驗，他的效價，因為這是蛋白質類的疫苗，他跟我們輸入的mRNA疫苗跟AZ這種腺病毒載體疫苗都不一樣，所以這種疫苗他要做實驗動物免疫，免疫的時間21天，21天免疫之後，還要取血再去做病毒中和試驗，所以整個做下來，大概是要30到35天之間。』

截至1日，根據疫苗意願登記系統統計，全台共有90.6萬人願意接種高端疫苗，外界一直相當關心第五輪是否開放施打高端。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中1日指出，未來若高端疫苗有一定產量就會開放，並不是要累計到很大一批量才開打，但至少要確保產量確定，才會配合預約平台開放民眾登記預約。

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