3個月來第3次了 「永豐」4款醫用液227萬袋又遭限期回收

匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

永豐化學工業股份有限公司銷往各大醫療院所的注射液又出包！繼今年3月及4月各有生理食鹽水不合格回收之後，食藥署今（19）日又一口氣公布該公司有「”永豐”0.45%氯化鈉注射液0.45%」、「”永豐”滅菌沖洗用蒸餾水」、「”永豐”注射用蒸餾水」及「林格兒液」4款產品，多達約227萬袋得限期在7月5日前回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，其中「林格兒液RINGER’S SOLUTION」是因為第14個月安定性試驗的pH值測定結果未能符合規格，必須下架，共有500mL軟袋裝：233F45E~233F53E，計9批；1000mL軟袋裝：236A56E~236A61E，計6批，影響約47萬袋。

另外，「”永豐”0.45%氯化鈉注射液0.45%」、「”永豐”滅菌沖洗用蒸餾水」、「”永豐”注射用蒸餾水」則是pH值測定結果或導電度檢測結果趨近規格下限，共有54批、約180萬袋主動回收。

根據食藥署資料，「林格兒液RINGER’S SOLUTION」主成分為：CALCIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE。適應症則包括出血時虛脫、各種中毒、營養障礙時補充體內水份、痢疾、霍亂、重症下痢等體內水份缺乏症。

數個月之內，永豐多款產品得回收，是否代表業者品管出了問題？食藥署迄今卻還沒有辦法給答案，也沒有做出處分，答案只有一句還在查。傅淑卿說，在永豐化學工業股份有限公司3月第一次有產品回收時，食藥署便前往查廠，並要求提交檢討報告，近期業者才交了上來，食藥署還在審查中，因此無法斷言是哪個環節出了問題。

傅淑卿表示，針對永豐陸續又查到相關使用PVC材質的產品不合格或趨近規格上限一事，最終還是得交由地方主管機關依藥事法處分，目前食藥署也沒有考慮加強措施，除非再爆不合格產品，才有可能前往機動查核。

照片來源：食藥署提供

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分類：健康匯流
標籤：注射液,藥品回收,永豐化學