3個月來第3次了 「永豐」4款醫用液227萬袋又遭限期回收

·2 分鐘 (閱讀時間)

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

永豐化學工業股份有限公司銷往各大醫療院所的注射液又出包!繼今年3月及4月各有生理食鹽水不合格回收之後,食藥署今(19)日又一口氣公布該公司有「”永豐”0.45%氯化鈉注射液0.45%」、「”永豐”滅菌沖洗用蒸餾水」、「”永豐”注射用蒸餾水」及「林格兒液」4款產品,多達約227萬袋得限期在7月5日前回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,其中「林格兒液RINGER’S SOLUTION」是因為第14個月安定性試驗的pH值測定結果未能符合規格,必須下架,共有500mL軟袋裝:233F45E~233F53E,計9批;1000mL軟袋裝:236A56E~236A61E,計6批,影響約47萬袋。

另外,「”永豐”0.45%氯化鈉注射液0.45%」、「”永豐”滅菌沖洗用蒸餾水」、「”永豐”注射用蒸餾水」則是pH值測定結果或導電度檢測結果趨近規格下限,共有54批、約180萬袋主動回收。

根據食藥署資料,「林格兒液RINGER’S SOLUTION」主成分為:CALCIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE。適應症則包括出血時虛脫、各種中毒、營養障礙時補充體內水份、痢疾、霍亂、重症下痢等體內水份缺乏症。

數個月之內,永豐多款產品得回收,是否代表業者品管出了問題?食藥署迄今卻還沒有辦法給答案,也沒有做出處分,答案只有一句還在查。傅淑卿說,在永豐化學工業股份有限公司3月第一次有產品回收時,食藥署便前往查廠,並要求提交檢討報告,近期業者才交了上來,食藥署還在審查中,因此無法斷言是哪個環節出了問題。

傅淑卿表示,針對永豐陸續又查到相關使用PVC材質的產品不合格或趨近規格上限一事,最終還是得交由地方主管機關依藥事法處分,目前食藥署也沒有考慮加強措施,除非再爆不合格產品,才有可能前往機動查核。

照片來源:食藥署提供

更多匯流新聞網報導:

手術室清潔工中招!接觸者6人 台北榮總急查手術室汙染結果出爐

確診者足蹤「熱點」將公布!加設篩檢站 陳時中:1種狀況不必來篩

【文章轉載請註明出處】

分類:健康匯流
標籤:注射液,藥品回收,永豐化學