700位台灣寶寶陷危機 幼兒「這款」救命藥大缺貨…FDA急徵調進口

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台灣最近有關呼吸道融合病毒 (RSV)的預防性投藥藥物短缺,食藥署緊急出面處理。(圖/示意圖,翻攝自pixabay)
台灣最近有關呼吸道融合病毒 (RSV)的預防性投藥藥物短缺,食藥署緊急出面處理。(圖/示意圖,翻攝自pixabay)

[周刊王CTWANT] 時序進入冬天,又到了嬰幼兒感染性疾病好發的季節,呼吸道融合病毒 (RSV)是引發幼兒肺炎的重要原因之一,嚴重時可能造成呼吸衰竭、死亡,但目前只有1種單株抗體,可供狀況較差的早產兒、先天性心臟病、慢性肺病等新生兒,給予健保給付的預防性投藥。而台灣每年約有1.7萬劑藥物需求,但這款幼兒的救命藥物,卻在本月發生缺藥問題,還好目前已有其他業者協助專案申請進口,食藥署將盡速完成審查,把這款藥原本庫存只到12月底的窘境化解。

據《蘋果新聞網》報導,台大兒童醫院院長黃立民表示,RSV侵入呼吸道後,易造成氣管上皮細胞壞死、黏液異常分泌、發炎細胞浸潤等症狀,對狀況較差的造產兒,或有其他重大疾病的新生兒來說,該藥沒有替代用藥,一旦藥物缺貨,會對生命有極大威脅,不容小覷。

而食藥署藥品組科長楊博文說,「Palivizumab注射劑型」是預防RSV感染的不可替代用藥。依規定,此款藥物若有供應短缺問題,廠商必須提早6個月通知,但這次卻在11月初告知,該藥因國外供應鏈出現問題,恐缺到明年1月中,但目前國內庫存,只能撐到12月底,缺藥危機浮現,依照國內用量計算,至少700名幼兒,面臨RSV重症感染風險。

所幸食藥署在接獲缺藥通知後,開始緊急徵求有意願供應廠商協助,日前已有廠商伸援,但國內沒藥證,需採專案進口,食藥署近日也已收到該廠商專案進口申請,將在這2到3日內審核完畢;明年1月也會再詢問原供應業者,接下來的藥品供應是否能回復正常。

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