BNT獲完整授權 申請台灣藥證...藥商有意代理

美國食品藥物管理局（FDA）批准輝瑞BNT疫苗的藥證，成為全球首支取得完整授權的新冠肺炎疫苗。「保瑞」藥業昨率先表示有興趣取得代理權；指揮中心指揮官陳時中表示，BNT疫苗須先由代理商或分公司向食藥署提申請，取得台灣的藥證，未來才可能透過非政府管道引進國內。

食藥署藥品組科長黃玫甄表示，依新藥「精簡審查」機制，有迫切需求且已取得美國FDA、歐盟EMA藥證的藥品，審查最長不會超過120天；有迫切需求但未取得美國FDA、歐盟EMA藥證的藥品，最久則不會超過240天。由於新冠疫苗屬國內急需藥品，只要有業者提出申請，將採用綠色通道的方式進行審查。

高醫附醫院長、藥品諮議小組召集人鐘飲文則表示，如果BNT疫苗要申請國內完整授權，會檢具美國FDA的資料，若國外已有該藥品的使用經驗，「有時候會很快，1到2個月以內就會核發」。

保瑞藥業指出，與輝瑞有生產、合作的經驗，輝瑞也曾來台查過廠，雙方有聯繫管道，但因目前疫苗政策仍由政府主導，未來還是尊重政府疫苗政策，視情況與時機爭取代理。

至於接受4縣市委託採購疫苗的盛弘醫藥，其事業群執行長陳美孜說，這不是意願的問題，因BNT疫苗所謂「原廠」在德國，並非美國輝瑞，最後還是回歸BNT與上海復星的合約，在大中華區獨家代理時間結束後，才會有機會。

另繼北市計畫購買第3劑疫苗後，台中市議會35位議員連署要求市府編列30億元採購疫苗，讓73年次以後年輕人都可打到疫苗；市議會警消環衛委員會昨通過提案，要求臨時會追加預算時編列。市府說，尊重議會提案，會再進行研議。

市議員指出，BNT已取得FDA核准，衛福部應開放讓地方政府自行購買，畢竟這攸關全民生命安全，採購疫苗刻不容緩。

陳時中也表示，我國已購買明年2000萬劑莫德納疫苗，但不排除加購其他疫苗，讓配置上更完全。

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