COVID-19／為什麼國產疫苗可以提前量產？陳時中親上火線說明

為何高端還沒有通過 EUA 就可以先量產？陳時中回應：「其實有要求 EUA 前要求先做量產，我們與國產疫苗的預採購是這樣，我們要求你先做，先付給業者材料費，但若 EUA 不過，消耗的材料費可從預採購費用內扣除。」

在研發跟檢驗平行進行，也代表著冒著實驗失敗的風險，陳時中說：「政府用獎金的方式做風險分擔，在行政上面在科學、法規的基礎下，讓行政程序縮短，臨床試驗才可以進行得快。包含從原料購買、佐劑都先準備起來，如果等到 EUA 過了再準備原料，拖下去都要半年以上，用預採購的方式。」

就是為了加速疫苗成功，陳時中說：「研發時很多實驗同步進行，加速整體研發速度。一般流程依序A→B→C，ABC三個都要通過， EUA情況下，可能每個階段做到三分之二就開始同步進行下一部分，同樣ABC三階段都要通過才行，但需要投資更多錢，財務風險較高，並非每個廠商都願意這麼做，因為實驗沒有保證成功。」

但民眾也不用因為這樣的制度擔憂疫苗品質，陳時中強調：「先量產後還有品質監控、EUA、封緘檢驗等把關，三個條件下才能放到人體檢驗注射，要三者都通才可以放行。」

目前到底高端送食藥署多少的疫苗？陳時中回應：「到底有多少量，目前還沒有辦法完全掌握。」但上週六完成封緘檢驗有 26 萬劑，大概五六十萬就會開始，接下來會考慮排入公費疫苗預約系統施打。

只是高端這 4 批號並不連續，中間缺3批號，是否就是先前傳出因品質不良遭食藥署退貨的批號？陳時中解釋：「蛋白質疫苗在檢驗有很多要求，在中間的批號送進來雖然是連續的，有跳號表示有些問題需要解決，但如果是檢驗不合格批號會直接銷毀，如果技術性的資料需要補件，這個批號就會需要封緘，這幾個空號有些資料不夠完整，需要補齊資料。」

文、王芊淩、李衹函／圖、何宜庭

更多Heho健康網文章

COVID-19／民眾可安心接種高端疫苗嗎？專家剖析國內疫苗定位
COVID-19／高端疫苗通過EUA後下個考驗！疫苗為什麼會有不良率的問題？