FDA批准康復者血漿療法 川普讚「非常有效」 專家沒那麼樂觀

川普總統23日白宮疫情簡報上宣布,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急批准康復者血漿(convalescent plasma)作為治療新冠肺炎住院病患的方法。川普總統宣揚FDA這項聯邦頂尖科學家呼籲進行更多試驗再行公布的決定,稱血漿療法「非常有效」,但尚無精確臨床試驗證實其效用。


影片來源:YouTube The White House頻道

FDA23日在聲明中稱「該療法已知的潛在好處,勝過該療法已知的潛在風險」;川普總統表示,這項療法堪稱一項「突破」。

據約翰霍普金斯大學統計,截至23日晚間,全球新冠肺炎確診超過2334萬例、死亡至少80萬人;全美確診破570萬例、死亡超過17萬6797人。美國新冠患者死亡人數居世界之首。

資深健康官員稱此療法「有希望」,然而健康專家則淡化當局樂觀態度,稱需要更多研究驗證療效。

川普說:「這是很強的治療方法,從康復病患中輸送非常、非常強的抗體,協助治療新冠肺炎病患。」

川普表示,FDA許可將大幅拓展治療範圍,惟康復者血漿無法像藥物般製造數百萬劑,需靠輸血傳遞。

今年4月新冠疫情剛開始爆發,西雅圖捐血中心已經在抽取癒後血漿進行研究。(路透)

儘管川普支持康復者血漿療法,但尚無隨機的臨床試驗證實為最佳療法;也有許多研究人員認為,在更有效療法或疫苗出現之前,康復者血漿會是潛在的橋梁療法。

FDA局長韓恩(Stephen Hahn)表示,今年初的研究顯示,這種療法安全且可能有幫助,但他說FDA將持續研究。

至少十組隨機試驗已在美進行,但受試者僅幾百人。

FDA根據大多數的初步數據分析,授權康復者血漿療法,並要求醫師和病患遵守此療法的指南並考量其風險。

FDA監督疫苗研發的生物評估與研究主任馬克斯(Peter Marks)說,受試者「在確診三天內接受含有高濃度抗體的康復者血漿治療,其效果會比接受低濃度血漿治療者來得好,最佳受惠者是80歲以下且無需使用呼吸器的病人。」

今年4月新冠疫情剛開始爆發,西雅圖捐血中心已經在抽取癒後血漿進行研究。圖為血液專家正在分析癒後的新冠患者捐出的血液。(路透)

FDA表示,很快就會有此療法的新進度,但國家過敏與傳染病研究院」(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)等頂尖學者認為,FDA為確認療法準確性而延後公布,似乎觸怒川普。

韓恩說,FDA授權此療法的決定,「僅根據科學和數據,別無其他」。

川普在23日的記者會上,暗諷呼籲更多研究的科學家,說道「老實說,我們過去一周打破僵局」;接著,他轉向聯邦衛生部部長阿查爾(Alex Azar),「你的大部門中,有人眼睜睜地看著事情耽擱卻不太在意,這是我的意見,我的強烈意見,無關政治因素。」

衛生部助理部長吉羅爾(Brett Giroir)23日表示,美國疫情趨勢「朝正確方向前進」,顯示疫情有所趨緩,但仍呼籲採取戴口罩、維持社交距離等防疫措施,否則病毒仍可能反撲。

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