FDA批准新抗原快篩 最快15分鐘知結果

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編譯劉孜芹/綜合外電報導

美國「食品暨藥物管理局」(FDA)9日宣布,批准使用加州醫療產品公司「Quidel」研製、用於新型冠狀病毒肺炎檢測的「抗原檢測」(antigen test)快篩,可望將確認受測者是否感染的時間,縮短到15分鐘。

Quidel宣布,其開發的抗原快篩方法能夠快速偵測鼻腔檢體內的「病毒蛋白殘留物」,只要15分鐘就能得知結果;成本也較低廉,每日可提供數百萬的檢測能量。此為FDA批准使用的第三種新冠病毒檢測方法。

另外兩種檢測方法,一種是大眾所熟知的「聚合酶連鎖反應」(PCR)檢測法,又稱為「PCR核酸檢測」,主要偵測受試者的鼻腔檢體是否存在病毒基因片段。此法準確度高;但相當耗時,且需昂貴的專業設備,難以普及。另一種則是「抗體檢測」(antibody test),主要偵測受試者的血液是否存在抗體;人一旦受感染,身體便會誘發免疫反應,形成抗體對抗外部入侵。此法可就抗體多寡,推測患者受感染的時長,以及疫情在社區擴散的程度;但無法斷定患者當下的感染情形。

美國FDA准用Quidel公司最新研發的抗原檢測,不僅成本低,更可於15分鐘內確知結果。圖為美國民眾接受較耗時的PCR核酸檢測。(達志影像/美聯社資料照片)

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