FDA:因心肌炎風險 青少年注射莫德納再等等

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(中央社華盛頓31日綜合外電報導)美國藥廠莫德納今天表示,有關12至17歲青少年注射莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,美國食品暨藥物管理局已告知他們,還需要更多時間才能完成評估。

    路透社報導,莫德納(Moderna Inc)發表聲明,美國食品暨藥物管理局(FDA)已告知,不太可能在明年元月22日前完成評估,如此可能導致莫德納取得12至17歲警急使用授權(EUA)的時間將延後。

    這家美國製藥大廠的執行長班塞爾(Stephane Bancel)上週曾表示,根據他們與FDA的溝通,相信未來數週內可取得供12至17歲施打的授權。

    莫德納指出,10月29日晚間接獲通知,因近來有關於注射疫苗後,國際間對於心肌炎風險的分析,FDA還需要更多時間予以評估。這是主要對年輕男性造成影響的罕見副作用。

    針對取得12至17歲青少年施打的授權,莫德納是在今年6月提出申請。(譯者:曹宇帆)1101101

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