FDA:6月中旬審查莫德納與輝瑞兒童疫苗緊急授權申請

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天(23日)發布聲明,將6月14日到15日訂為新的會議日期,以審查莫德納(Moderna)為6個月到5歲兒童提供COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)疫苗,以及輝瑞藥廠(Pfizer)為6個月至4歲兒童提供COVID-19疫苗的緊急授權申請。

美國食品暨藥物管理局在今天的聲明表示,「我們的兒科(pediatric)COVID-19疫苗諮詢委員會會議新日期,現在訂於6月14日和6月15日。」

聲明指出:「我們知道家長們焦急地等待我們確定這些疫苗是否安全有效。有鑑於輝瑞疫苗披露的訊息:他們的數據和預計提交的日期,我們相信我們將在兩天之內完成緊急使用授權(EUA)審查。」

美國食品暨藥物管理局表示,6月14日的會議也將審查莫德納對6至17歲青少年的緊急使用授權申請。

白宮COVID-19協調官員吉哈(Ashish Jha)博士22日表示,他預期美國食品暨藥物管理局將在未來幾週內,對於授權莫德納為5歲以下兒童接種COVID-19疫苗做出決定。

吉哈告訴美國廣播公司(ABC),莫德納已完成申請,美國食品暨藥物管理局專家正在詳細審查數據。

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