JAK抑制劑 擬改列二線用藥

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治療類風濕性關節炎、異位性皮膚炎等疾病的JAK抑制劑,被美國食品藥物管理局(FDA)發現恐增加心臟、癌症、血栓以及死亡風險。衛福部食藥署近日發函醫界、藥廠,通知將啟動JAK抑制劑類成分藥品的安全性評估,考慮改列為第二線用藥,但病友擔心,JAK抑制劑一旦改列二線用藥,恐怕會造成病患生活上的諸多不便,同時呼籲政府及早將JAK抑制劑納入給付。

美國FDA指增血栓風險

根據台灣食藥署近日發函醫界、藥廠的藥品安全資訊風險溝通表中指出,美國FDA已在今年9月1日發布安全資訊,指出JAK抑制劑有可能增加嚴重心臟相關事件、癌症、血栓與死亡風險,因此將該類藥品從第一線用藥改列第二線。

食藥署藥品組科長洪國登表示,JAK抑制劑包含tofacitinib、baricitinib、upadacitinib、peficitinib等四種成分,經美方研究發現,其中一種成分與心血管疾病、癌症、血栓以及死亡風險可能有關,由於四種成分的作用機轉類似,因此研議比照美國改列二線藥物。

今年第一季開會決定

洪國登說,國內JAK抑制劑類藥品的藥證共有8張,正在調查健保年用量,並且請醫學會、藥廠蒐集更多資料以利後續的評估,預計今年第一季會召開專家會議討論是否改列二線用藥。

對於JAK抑制劑將來可能因潛在風險改列二線用藥,異位性皮膚炎病友協會祕書長丁淑敏表示,JAK抑制劑治療異位性皮膚炎的效果好,能讓病患恢復正常生活,若改列二線用藥,恐怕會造成病患生活上的諸多不便。

免疫抑制劑應納給付

丁淑敏說,中重度的異位性皮膚炎病患,經常因為皮膚的乾癢無法一覺到天亮,雖然類固醇能控制病情,但只要一停藥,病情復發就會變得更加嚴重,且副作用更讓許多病友感到害怕。她反問:「異位性皮膚炎病友過去使用的藥物中,哪個沒有副作用?」從類固醇到免疫抑制劑,全部都有,若藥物能透過醫師良好的監控,應該還是要讓病患能夠使用。

此外,丁淑敏認為,當前最大困境在於,免疫抑制劑藥物尚未列入健保給付,多數病患根本沒有辦法負擔,若等到病情演變為重度住院,使用的健保資源不見得比較便宜,呼籲政府及早將JAK抑制劑納入給付。