NDMA致癌物延燒 藥商自主下架4300萬顆糖尿病用藥

國際間近期發現部分藥品製程會產生疑似致癌物「NDMA」，因此國內陸續下架包含高血壓藥、胃藥等產品。食品藥物管理署指出，正和製藥主動下架回收約4,300萬顆糖尿病用藥「驅糖樂」。

近期國際間爆發降血壓藥與胃藥中含有致癌疑慮的不純物NDMA（N-亞硝基二甲胺），另外，糖尿病患者用藥「二甲雙胍」（metformin）成分亦為可能的風險藥品之一。

食藥署8月公告含二甲雙胍的藥品在製造、輸入時，都應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應在確認於仿單所載每日最大使用劑量情形，符合攝取最大容許量後，才能放行、販賣。

食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示，日前接獲正和製藥基於風險考量，且認為該藥品須逐批檢驗不符合成本，目前暫停供應或銷售第二型糖尿病用藥「驅糖樂」，效期內全部批號，並自主回收，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

洪國登指出，「正和驅糖樂持續錠500毫克」預計下架172批、約4,300萬顆藥，將於本月23日前完成回收；若上游業者未依期限回收，將可依《藥事法》開罰台幣20萬至500萬元罰鍰；下游醫療院所、藥局等未於期限內回收完畢，將處2萬至10萬元罰鍰。

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