史上第一款新冠病毒口服藥,台灣也搶頭香採購!專家憂窮國買不到救命丹

·7 分鐘 (閱讀時間)

新冠病毒疫苗接種計畫開展已經接近一年,絕大多數疫苗都被送往富裕國家,即使「疫苗全球取得機制」(COVAX)旨在促進疫苗平等,但該組織已表示,今年能提供的疫苗最多只夠窮國20%人口使用,遠低於預期。至於治療藥物,貧富不均的狀況更為嚴重。

低收入國家陷入疫苗、有效藥物皆匱乏的窘境,終於在本月,美國大藥廠默沙東(Merck,MSD)一款抗新冠病毒藥物「莫納皮拉韋」(molnupiravir)在大型臨床試驗中被證明有助於抗擊病毒,為一百多個開發中國家帶來新希望:不久之後,只要服用一款簡單的藥丸就可以使感染者免於遭受嚴重症狀與死亡。

在疫苗爭奪戰中落於下風的亞洲國家這次拔得頭籌,搶先訂購這款尚未獲准上市的最新抗疫武器。美國有線電視新聞網(CNN)引數科學分析公司Airfinity說法指出,亞太地區至少8個國家或地區已經簽署協議或談判採購這款新藥,包含紐西蘭、澳洲和南韓。而我國疫情指揮中心指揮官陳時中18日出席立法院衛環會備質詢時也透露,「雙方已經在最後合約修訂階段」。

不應把藥物視為疫苗的替代品

由於多數人更偏好服藥而非接種疫苗,專家呼籲,雖然新藥可能非常有用,但人們不應把藥物視為疫苗的替代品,因為疫苗仍是提供最佳保護的工具。此外專家也警告說,亞洲國家搶購新藥的競賽可能會重蹈去年疫苗爭奪戰的覆轍,恐怕還是讓富裕國家囤積過多藥物,而使低收入國家錯失救命丹。

非營利性組織「被忽略疾病藥物倡議」(Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)北美地區執行長科恩(Rachel Cohen)表示:「我們需要確保我們不會重蹈覆轍,不會陷入與新冠疫苗相同的模式或再犯相同錯誤。」

紐西蘭疫情自17日開始急轉直下,面對來勢洶洶的Delta變種病毒,全國處於4級警戒狀態。(AP)
紐西蘭疫情自17日開始急轉直下,面對來勢洶洶的Delta變種病毒,全國處於4級警戒狀態。(AP)

紐西蘭疫情。(AP)

世紀瘟疫的新款特效藥

默沙東本月初宣布,其研發的新藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)能夠大幅降低新冠肺炎患者的重症住院或死亡的風險,將向美國與各主要國家政府申請上市許可。這款尚在實驗中的抗病毒藥物是口服膠囊,便於治療服用,如果成功申請到各國的緊急使用授權(EUA),該膠囊將成為第一種針對新冠病毒的口服治療藥物,也將是人類對抗新冠肺炎疫情的里程碑。

非營利組織「無國界醫生」(MSF)也讚許新藥是未免疫但生活在高危險地區的人們的福音。莫納皮拉韋之所以這麼受到重視,是因為它的問世提供了無須住院的治療方法,染病患者接受一套莫納皮拉韋療程只需要在家總共吞服40顆200毫克的膠囊,一次4顆,每天兩次,持續五天。

澳洲國立大學醫學院(ANU Medical School)傳染病專家塞納納亞克(Sanjaya Senanayake)解釋這款藥物如何作用,指出莫努匹拉韋雖不像疫苗會引發免疫反應,但會破壞病毒的複製生成,換句話說,「它就像是使病毒生產不健康的後代。」

10月初發布的第三期臨床試驗,將700多名未接種疫苗患者分為實驗組與對照組後,要求在症狀出現後的5天內服用莫努匹拉韋或安慰劑,結果發現莫努匹拉韋可以讓患者住院或死亡的風險降低約50%。在試驗的29天內,服用莫努匹拉韋的患者無一死亡,對照組則有8人病歿。相關報告尚未經學界同儕審查(peer review),默沙東表示近期將在一場醫學會議上發表。

這款新藥的合作研發商、邁阿密生物製藥公司「Ridgeback Biotherapeutics」執行長霍爾曼(Wendy Holman)在一份聲明中表示,試驗的結果讓人們非常振奮,「我們亟需可以在家中進行的抗病毒治療,好讓新冠患者不必住院。」

「被忽略疾病藥物倡議」的科恩也表示樂見其問世,他說這款藥物讓患者不必等待入院判斷是否病情嚴重,只要被確診就能直接在家服藥治療,為病情更嚴重的患者騰出醫院資源。塞納納亞克則指出,莫納皮拉韋無疑將改變新冠疾病醫療的模式。

2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)
2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)

2021年10月1日,美國默沙東(Merck,MSD)藥廠宣布治療新冠肺炎的抗病毒藥物「molnupiravir」實驗成功(AP)

為何亞太國家搶購莫納皮拉韋?

根據Airfinity指出,正有10個國家或地區正進行談判或簽署購買莫納皮拉韋的協議,其中8個就在亞太地區。先前亞洲國家錯失大量獲取疫苗的機會,導致全民接種運動延遲,現在這些國家包含台灣都在努力搶占先機。科恩認為,這些中等收入國家只是試圖不落入此前富裕國家囤積疫苗的陷阱。

尚不清楚新款藥物需要多少費用。如果獲批准上市,美國同意為170萬個療程支付12億美元(約新台幣335億4200萬元),這意味著每套療程(40顆膠囊)約為700美元(新台幣2萬元)。但研究員巴伯(Melissa Barber)和高談(Dzintars Gotham)計算這款藥物的原物料成本發現,生產一套療程的成本僅約18美元(新台幣500元)。

高談表示,製藥公司加價賣藥是很常見沒錯,但莫納皮拉韋獲得美國政府資助研發,價格還如此之高,令他驚訝。默沙東並沒有證實外界的估價是否準確,該公司向CNN表示,坊間估算並沒有考慮到研發成本,「我們尚未確定莫納皮拉韋的價格,因為它還沒獲准上市。我們與美國政府簽訂了預購協議,但只適用於大量藥物採購,並不是美國或任何其他國家地區的標價。」

關於這款救命丹之後會怎麼賣,默沙東6月份的一份聲明曾透露,計劃對不同國家分別定價,也將與其他藥廠簽訂授權協議,以加入提高膠囊產量,提供給104個中低收入國家。

美國藥廠默沙東集團表示,已針對旗下COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋,向美國監管當局提出緊急使用授權申請。(
美國藥廠默沙東集團表示,已針對旗下COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋,向美國監管當局提出緊急使用授權申請。(

美國藥廠默沙東集團表示,已針對旗下COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋,向美國監管當局提出緊急使用授權申請。(AP)

專家擔憂新藥仍證明世界缺乏平等

莫納皮拉韋獲准上市之後,仍可能成為富國特權藥物。無國界醫生「病者有其藥」專案的南亞主管孟甘妮(Leena Menghaney)說,默沙東仍握有專利技術,並且能夠決定以多少價格向哪些國家出售。她再次呼籲默沙東放棄新藥專利權,讓世界各國都可以生產同款藥物,挽救更多生命。先前不少活動人士也推動豁免疫苗專利保護,但被德國、英國等少數富國政府否決。

科恩贊同放棄專利權,他表示醫療技術與藥物應被視為公共財,而且需要確保公平分享,「我們擔心這可能會導致某種民族主義,而且最令人擔心的是,在中低收入國家,公平獲得抗病毒藥物將尤其艱難。」

塞納納亞克則指出,富裕國家或許會超買份額,他再度呼籲「面對新冠病毒,為人即是為己,如果你只保護你自己的小泡泡,你自己的小國家,讓疫情在其他地方肆虐,那麼就可能會出現一種現有疫苗抵擋不了的新型變異病毒。」

更多風傳媒報導
相關報導》 房地產、能源、晶片危機風暴來襲,中國第三季經濟成長大幅放緩
相關報導》 當美中軍機、軍艦在台灣海峽發生「撞擊意外」,如何避免戰爭全面爆發?《外交事務》雜誌提出解方