台藥廠合推抗癌新藥 上看3億美元

（中央社記者羅秀文台北22日電）由生達、永信藥品、中化及益得生技4家製藥公司開發的抗癌新藥「DCBCI0901」，今天宣布獲准進入第1期人體臨床試驗，若順利上市，每年銷售金額上看3億美元。

「DCBCI0901」是mTOR抑制劑抗癌標靶新藥，由財團法人生物技術開發中心(DCB)在經濟部科技專案支持下自行研發。研究結果顯示，「DCBCI0901」對於肺癌、乳癌、攝護腺癌都具明顯抑制癌細胞生長的活性。

在與台大醫學院合作研究中，證明「DCBCI0901」對具抗藥性的人類肺腺癌腫瘤細胞有顯著抑制活性。相關研發成果已提出台灣、美國、日本及歐洲等16個國家專利申請。

目前已上市的mTOR抑制劑抗癌藥物，包括輝瑞(Pfizer)的Temsirolimus和諾華(Novartis)的Everolimus上市，年銷售金額各達到3億及8億美元。但兩者只能抑制mTOR C1，且容易產生抗藥性。

相較下，「DCBCI0901」能同時抑制mTOR C1、mTORC2及PI3K的激(酉每)抑制劑多靶點，並克服抗藥性的問題。

為推動「DCBCI0901」商品化，由生達、永信、中化及益得生技組成聯盟，透過授權方式與DCB共組團隊，歷經4年努力，陸續完成臨床前毒理、製程及製劑研發與生產等臨床前試驗及臨床試驗準備。

日前已通過美國食品暨藥物管理局(FDA)與衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的人體臨床試驗申請，獲准進入第1期人體臨床試驗。近期將於台大醫院、成大醫院與台北榮民總醫院等醫學中心展開收案。

「DCBCI0901」以治療肺癌及攝護腺癌為主，依據Datamonitor資料顯示，預估到2015年抗癌標靶治療市場將達360億美元，未來「DCBCI0901」開發成功，將可提供癌症患者更多用藥選擇，並創造國內製藥業產值。1030422