國光生技強攻無菌充填市場 代工訂單陸續到手

鉅亨網記者李宜儒 台北

國光生技 (4142) 董事長詹啟賢表示，生技產品不能口服，只能注射，因此最後的充填過程對於產品品質影響重大，所以公司全力鎖定無菌充填市場，今年7月中已經通過歐盟的查廠，預計明年還會再接受美國FDA查廠，就可為當地客戶進行填充代工服務。

國光生技營運聚焦3大主軸，包括自有品牌疫苗製造銷售、疫苗原液製造供應服務、無菌充填代工服務。

國光生技表示，目前正與歐盟主管機關諮詢中，計畫以四價流感疫苗製劑成品供應歐洲市場，而且將以自有品牌方式進行銷售。此外，國光生技也為中國天道醫藥公司依諾肝素納進行無菌針劑充填，相關產線已在7月完成查廠，公司預期，除了可為天道公司代工外，也有助於歐洲業務推廣。據了解，中國天道預計每年的訂單量將達1000萬劑。

另外在美國部分，國光生技表示，日前已與美國疫苗廠Protein Sciences簽約，為該公司的新型四價流感疫苗提供無菌針劑充填服務，產線預計於明年1月接受美國FDA查廠，通過後，除了可正式為該公司提供充填服務外，也可擴展美國相關業務。

中國部分，國光生技的季節流感疫苗藥證申請已完成所有審查。另外國光生技也跟日本大廠完成疫苗原液代工生產訂單洽商，明年至少供應100萬劑。