國鼎生技：衛服部同意本公司檢送Hocena(Antroquinonol)供臺大醫院江福田醫師主持之藥品臨床試驗計畫

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第三十四條 第42款

1.事實發生日:104/11/27

2.公司名稱:國鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司檢送國立台灣大學醫學院附設醫院

江福田醫師主持之 「Hocena(Antroquinonol) Capsule 50mg」

供學術研究用藥品臨床試驗計畫(計畫編號:GHLIP-2-001)乙案，

經衛生福利部核准同意試驗進行。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱或代號：GHLIP-2-001

(2)用途：血脂數據試驗

(3)預計進行之所有研發階段：不適用

(4)目前進行中之研發階段：不適用

A.提出申請/通過核准/不通過核准：不適用

B.未通過目的事業主管機關許可者，

公司所面臨之風險及因應措施：不適用

C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：

本公司將依原先安定性試驗計畫書，繼續執行。

D.已投入之研發費用：不適用

(5)將再進行之下一階段研發：

A.預計完成時間：不適用

B.預計應負擔之義務：不適用

(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，

此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。