永豐食鹽水疑染菌害人發燒 緊急下架

永豐食鹽水疑染菌害人發燒 緊急下架

新頭殼newtalk 2015.05.18 林序家/台北報導

一批永豐化學生產的生理食鹽水注射液(20mL)疑遭細菌污染,8名病人注射後發燒,食藥署18日接獲北部某醫院通報後,啟動該批號藥品回收作業,要求24小時內下架,永豐須在本月29日前回收完畢。

衛福部食藥署科長陳可欣指出,18日中午接獲北部某醫院通報,永豐生理食鹽水在病人使用後出現不明原因發燒,至病房抽驗17件,其中2件已培養出環境中常見的革蘭氏陰性桿菌,皆為同一批號,疑似有微生物汙染情形。

陳可欣說,該批次共有1088盒、每盒50裝,共有5萬4400支,分別流向各大醫院及藥局,食藥署已啟動該批號藥品回收作業,要求廠商立即通知醫療院所及藥局等24小時內下架,並於29日前回收完成。

她表示,出問題的生理食鹽水目前不清楚是生產過程遭到污染,還是醫療人員使用不當造成不潔,已請藥廠盡速提供同批次產品的數量及供貨地點,提醒相關醫療機構、藥局及藥商,應立即下架同批號藥品。

她說,這款生理食鹽水為醫師處方藥品,核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」,目前尚未接獲其他疑似使用該藥品之不良反應通報案件。