簽署逾3年 醫藥協議受質疑

旺報【記者陳怡君╱台北報導】 《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》（簡稱《協議》）簽署迄今逾3年，朝野立委質疑，無論是在法規面，還是台灣藥廠在中國大陸的實際發展，都和預期的目標存在明顯「斷層」；就現況而言，台灣生技產業想「登陸」仍是困難重重。 《兩岸服貿協議》爭議引起社會大眾對ECFA內容的重新審視與關注。於2010年12月21日簽署的《協議》便是基於ECFA框架下簽署的兩岸協議之一。 立法院社會福利及衛生環境委員會9日針對《協議》的執行成效，要求衛福部、陸委會2大主管機關，以及經濟部、中研院進行質詢。 民進黨立委劉建國指出，兩岸在藥品的研發合作、生產上，採用哪一套管理標準仍無共識；台灣藥廠採用國際公認標準ICH（國際醫藥法規），但陸方自有標準，並不買帳；結果導致《協議》簽了3年，成功「登陸」的台灣藥廠仍掛零。 對此，衛福部常務次長許銘能表示，新藥的問世本就不是「一蹴可幾」，從研發到上市至少需5至10年，在《協議》簽署後，兩岸透過單一窗口、在共同審查機制運作下，已大幅縮短研發時程。 他透露，目前台灣藥廠已有2種藥進入二期臨床試驗階段，另有3到5種正向陸方提出申請，進度並不算慢。 至於台灣廠商在大陸可能面臨的「難處」，許銘能表示，困難可透過「兩岸藥品技術審查交流合作平台」，由兩岸主管機關窗口進行溝通、協商，平台目前正常運作，暫無重啟談判迫切性。