生活中心/林孟蓉報導日本「小林製藥」生產的紅麴保健食品近期出現食安問題,引發民眾恐慌。台灣也有許多紅麴相關產品,究竟台灣的紅麴保健食品是否安全,《民視新聞網》獨家採訪中華穀類食品工業技術研究所的技術服務組長許瑞瑱,她認為這次小林紅麴事件的問題在於「工廠製程管理」,與紅麴本身關聯較小,民眾可以稍稍放心。她也建議民眾,購買紅麴產品可以留意「2大認證」,食用上較有保障。
日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後,造假數據出貨,遭日本富山縣政府勒令停業。高雄市衛生局今天表示,經確認目前國內核准輸入的「喇叭牌正露丸」,並非該製藥商所屬藥品,請民眾放心。 衛福部食藥署表示,於民國111年接獲日本通報後,要求業者提出調查報告未果,早在112年2月1日起即鎖定不得輸入。
記者吳典叡/臺北報導 衛福部食品藥物管理署今(29)日公布一款藥品第二級回收的警訊,為鴻汶醫藥實業有限公司產製的「忻樂膠囊30毫克」。食藥署表示,憂鬱症患者用
記者簡浩正/台北報導 日本正露丸是不少民眾家中常備藥,不過近日傳出日本富山縣富山市製藥商「キョクトウ(KYOKUTO)」的腸胃藥物正露丸,被查出檢測報告造假藉此符合規
日本知名腸胃藥「正露丸」,有數間製藥公司各自生產製造,其中富山市製藥商極東(Kyokuto)公司,因生產成分不足的正露丸,還造假成分數據出貨,昨天遭到富山縣政府勒令停賣、停產。而我國食藥署則表示,已於
記者陳柏翰∕台北報導 日本極東正露丸成分不足造假數據30年,藥廠遭政府勒令停業。對此,食藥署27日指出,民國1 […]
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 注意!食藥署今(29)日公布最新藥品回收訊息,用於治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」,被加拿大主管機關通報原廠驗出致癌的亞硝胺類不純物超出可接受限量值,共有一批號600瓶、6萬顆必須限期回收。 出問題的「忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg」,許可證字號為:衛部藥輸字第028087號...
記者傅希堯∕台北報導 食藥署29日公告回收「忻樂膠囊30毫克」,食藥署表示,因加拿大藥廠安定性試驗發現,亞硝胺 […]
記者吳典叡/臺北報導 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員
因加拿大藥廠安定性試驗發現,治療重鬱症用藥「忻樂膠囊30毫克」,亞硝胺類不純物含量超出可接受限量值,食藥署今天公布,限期於今年5月17日前完成6萬顆藥品回收作業。這是台灣首次出現這個成分藥品可能有不純物,食藥署將持續主動監測。
...療效大於潛在風險,以及製造廠GMP狀態,食藥署才核發藥品許可證。藥品上市後,源頭原料藥及製劑的製造須符合GMP規範,藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格,出廠後的運銷作業也須符合優良運銷規範(GDP)規範,並以持續安定性試驗監控效期內藥品的品質。 吳秀梅指出,我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員,採用國際認可的PIC/S GMP標準,使我國藥品品質保證策略從透過品質...
...狀態,始核發藥品許可證。藥品上市後源頭原料藥及製劑之製造須符合GMP規範,藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格,出廠後之運銷作業亦須符合GDP(Good Distribution Practice)優良運銷規範,並以持續安定性試驗監控效期內藥品之品質。 ▲關於上市前藥品把關機制,需確認製造廠能力、確保產品製造品質一致性。(圖/食藥署提供) 國內239家製藥廠通過GMP認證 抽檢合格率高達9成 我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於102年成為PIC...
(中央社記者陳婕翎台北29日電)食藥署今天公布,治療重鬱症的「忻樂膠囊30毫克」,因加拿大藥廠安定性試驗發現,亞硝胺類致癌不純物含量超出可接受限量值,台灣接獲通報限期今年5月17日前完成6萬顆藥品回收作業。
基龍米克斯(基米,4195)總經理江俊奇28日表示,GMP核酸及多肽廠持續接獲來自包括國內外產學研客戶的小批次訂單,今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,進軍國際市場的目標不變。