...陳曉彤/台北報導】食品藥物管理署表示,為確保國人使用藥品之品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠GMP狀態,始核發藥品許可證。藥品上市後源頭原料藥及製劑之製造須符合GMP規範,藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格,出廠後之運銷作業亦須符合GDP(Good Distribution Practice)優良運銷規範,並以持續安定性試驗監控效期內藥品之品質。 ▲關於上市前藥品...
...藥品接軌國際。 吳秀梅表示,為確保國人使用藥品的品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠GMP狀態,食藥署才核發藥品許可證。藥品上市後,源頭原料藥及製劑的製造須符合GMP規範,藥品出廠前要逐批檢驗確認符合規格,出廠後的運銷作業也須符合優良運銷規範(GDP)規範,並以持續安定性試驗監控效期內藥品的品質。 吳秀梅指出,我國推動藥廠實施GMP已逾40年,食藥署於2013...
(中央社記者何秀玲台北25日電)製藥廠生達董事長范滋庭今天表示,原料藥子公司生泰預計今年上半年全數恢復產能;生產保健食品的生展膠囊新廠有望在今年第3季拿到核准函,今年母公司生達及子公司都有機會持續成長。
工研院產科國際所研究經理游佩芬日前在一場專題演講中指出,疫後整體處方藥市場漸恢復穩定成長,預估到117年止的5年複合成長率為7.3%。未來整體藥物市場,將可透過利用AI加速開發、創新機制療法及合併多標靶之肥胖治療等機會持續成長。
記者吳典叡/臺北報導 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員
...871 張 外資買賣超:+822 張 投信買賣超:0 張 自營商買賣超:+49 張 近6個月營收一覽 月份 營收(千元) 年增率 月增率 2024/3 333,266 34.71% 12.64% 2024/2 295,878 60.22% 16.45% 2024/1 254,082 17.43% -55.22% 2023/12 567,391 19.14% 90.74% 2023/11 297,471 -2.22% 15.16% 2023/10 258,302 9.74% -7.55% 神隆(1789-TW) 所屬產業為生技醫療業,主要業務為原料藥、針劑製劑之研發、產銷及相關產品之諮詢及技術服務業務。生物技術服務。國際貿易業。 最新相關新聞 註:數據僅供參考,不作為投資建議。
今年四月起,調降4千多項藥品的健保藥價,雖然是史上最少的一次,但外界仍憂心會出現缺藥潮。對此,健保署跟國內外藥廠、藥界召開會議,要給國產藥品優惠價格,讓國內藥品供貨穩定,但部分條文需修正,預計最快年中
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 健保署4月上路最新的「砍藥價」幅度,113年健保藥價調整結果砍了藥價支出新台幣55.3億元,調降4551項藥品的健保藥價,雖然調整品項是史上最少一次,仍止不住引爆缺藥潮的疑慮,在出面承諾要調整目前每年例行性砍藥價的做法之後,健保署今(8)日與國內外藥廠、藥界召開會議,提出部分條文修正草案,將針對國產藥品給予優惠價格,...
...端代表等出席,討論「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」與「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」修正。 健保署醫審及藥材組長黃育文會後接受媒體聯訪時說,這次主要針對調整後草案條文溝通,希望收集製造與供應端意見,包含扶植國內原料藥藥廠,國藥國造,及鼓勵學名藥廠,健保署研擬未來給予給付優惠,穩定國內供貨,以利患者有基本藥品使用,藥廠表示支持與肯定。 根據健保署規劃,國內原料藥預計加價二十%,以利國內製造業競爭優勢,增加韌性;研發剛過專利期的新藥,將來...
由臺灣證券交易所與永豐金證券共同舉辦的「生技醫療產業」主題式業績發表會,本周8日至12日隆重登場,共邀請11家公司出席,8日首場邀請工研院產科國際所就2024年藥物市場與趨勢進行專題演講後,法說會由佐登-KY(4190)及藥華藥(6446)開跑。
2023年度上市、櫃公司財務報表出爐,生技業表現亮麗!保瑞(6472)以EPS 30.2元穩坐獲利王寶座;美時(1795)、達爾膚(6523)、聯合骨科(4129)、和康生(1783)、聿新科(4161)、訊聯(1784)、鈺緯(4153)等七家公司,則連三年三率三升。
長榮大學管理學院於2021年4月通過國際商管院促進協會(AACSB)國際商管認證,同年成立長榮大學分會。長榮大學分會提名經營管理博士班校友、生展生物科技公司陳威仁董事長,參與角逐2024年國際商學榮譽學會(BGS)全球創業成就獎。得獎名單公佈,陳威仁董事長順利獲選為2024年全球創業成就獎得主,長榮大學全體師生同感與有榮焉。因為這是我國通過AACSB認證的商管學院,設立BGS分會以來首位獲此全球殊榮的企業家。國際商學榮譽學會(BGS)於1913年成立於美國,是一個國際性商管領域的學術榮譽社團,目標是鼓勵並表揚在商學領域的學術成就,並促進個人...
[Newtalk新聞] 昨日是國醫節,總統府秘書長林佳龍代表總統蔡英文 、副總統賴清德參加台北國際中醫藥學術論壇開幕式。林佳龍今(18)日表示,近幾年政府也積極推動了中醫優質發展計畫,推進中醫現代化的發展,也執行了一系列提升中藥品質和促進中藥創新發展的計畫,來活絡中醫藥產業的發展;林佳龍說,政府會繼續努力在中醫藥發展上做更多的努力,讓中醫、中藥能更好地發揮作用,為國民健康福祉帶來更大貢獻。 林佳龍說,近幾年大家共同面對新冠疫情的挑戰,幸好各界團結齊心抗疫,加上有醫藥界的堅強後盾,彼此守護來度過難關。中藥界更是不斷精進發展,與西醫合作...
原物料與製劑垂直整合業者祥翊製藥(以下簡稱祥翊)今(28)日舉行法說會,董事長吳永連表示將加速「一藥多證」的全球布局,將再向美國、台灣、中國、沙烏地阿拉國、英國、墨西哥等地,合計提交7項藥證申請,配合CDMO(委託開發暨製造服務)業務的穩定成長,對今年整體營運表現抱持審慎樂觀。
為防範缺藥,立法院衛環委員會3月7日通過國民黨立委廖偉翔的臨時提案,包括臨床上有需求、台灣製造、3張以下稀缺藥證的藥品,都不受藥價調整影響。對於何時能將3項條件列入修法,衛福部長薛瑞元26日在立院總質詢鬆口,上半年應該沒有問題。
[NOWnews今日新聞]衛福部健保署日前宣布4月起調整藥價,其中包括大量慢性病用藥的藥價遭砍,但也引起缺藥疑慮,中華民國學名藥協會今(6)日發布說帖呼籲,應對稀缺藥證或供應有限、在台製造或使用國產原...
缺藥問題持續延燒,近期健保署公布最新藥價,藥界預估半年後恐爆發缺藥潮。立法院衛環委員會7日通過國民黨立委廖偉翔的臨時提案,在3條件下的藥品,價格可獲保障,包括臨床上有需求、台灣製造、3張以下稀缺藥證的藥品,不受藥價調整影響。
生技業去年獲利大豐收,逾十家公司賺逾1股本,其中光學股是大贏家,生計獲利王保瑞EPS估從30元起跳,晶碩EPS達22.83元居次,美時、軒郁、麗豐-KY、大學光、泰博、精華則爭奪排行前五名行列。
懷特新藥國際展業再傳捷報,公司今(26日)宣布,已與義大利百年植萃原料大廠Indena完成簽署合作意向書(MOU),雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發,對方也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。
懷特新藥 (4108-TW) 國際展業再傳捷報,與義大利百年植萃原料大廠 Indena 完成簽署合作意向書 (MOU),雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發,Indena 也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。
重量級生技公司法說會8日起密集登場。包括保瑞、美時、晶碩、麗豐-ky等高獲利上市股輪番上陣,新創股則有金萬林和沛爾生醫為代表。值得觀察的另一焦點是,今年營運有明顯動能的佐登-ky、藥華藥、寶齡,都將發表今年營運展望,預期在指標公司領軍下,有機會點燃生技股的多頭氣勢。
近十年來,在地緣政治及經濟日益重要的印度,成為全球目光焦點。印度不但是全球經濟成長率最快速的國家之一,自2009年以來(除2020年全球因新冠肺炎疫情為負)年增長率皆達到5%以上,2021年更達到8.68%;加上,印度的人口數量已於2023年4月正式超車中國,印度在各項潛力確實令人看漲。此外,自2014年上任的總理莫迪所提出的一系列新外交策略,將原本的東望政策(Look East policy)增強為更積極主動的東進政策(Act East policy),更是讓印度的政經實力倍速增長,也將由原本與東協經貿合作面向,提升至更為全面的領域,包含軍事、科技、外交等更具實用性的多邊合作...
(中央社記者何秀玲台北12日電)國內原料藥大廠台耀化學今天在證交所舉辦業績說明會。台耀化學董事長程正禹表示,CDMO(醫藥品代工)將透過策略聯盟於海外設據點,最有興趣的市場為美國,未來將加速歐美市場發展。
祥翊(6676)受惠藥證和產品組合優化,去年虧損收斂,每股淨損降至0.44元。董事長吳永連28日在法說會中表示,董事長吳永連表示,今年將加速「一藥多證」、優化CDMO接單等五大策略助益下,第四季單季營運力拚轉盈,樂觀看待全年營運展望。
祥翊(6676)受惠藥證和產品組合優化,去年虧損收斂,每股純損0.44元,董事長吳永連28日在法說會中表示,今年將加速「一藥多證」、優化CDMO接單,第四季單季營運力拚轉盈,樂觀看待全年營運。吳永連表示,今年將以品項挑選優勢化、產品開發一體化、產品價值極大化、產能利用最適化、策略聯盟國際化等五大策略並進,力拚營運再創佳績。
食品業龍頭統一企業7日公布財報,受惠兩大金雞母-統一中控、統一超商營收獲利增長挹注,去年合併營收創高達5,811.03億元、年增10.7%,稅後純益183.36億元、年增6.8%,每股稅後純益(EPS)達3.23元,優於2022年的3.02元,董事會決議擬配發現金股息3元,低於前一年度的3.15元,預計發放金額達170億元。
(中央社記者陳婕翎台北8日電)健保藥價拚改革,健保署今天與藥廠開會,對國產新藥與專利屆期後率先生產上市的學名藥提供優惠方案,達成初步共識,盼透過較佳給付提供誘因,穩定供貨,以減少缺藥危機,最快年中完成草案。
懷特(4108)26日宣布,與義大利百年植萃原料大廠Indena完成簽署合作意向書(MOU),雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發,對方也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。