藥華藥宣布旗下新藥 Ropeg 申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症,宣告進軍拉丁美洲市場。執行長林國鐘表示,Ropeg 目前已獲得多國全球近 40 個國家的 PV 藥證,此次申請巴西 PV 藥證為拓展拉丁美洲市場的第一步。
藥華藥(6446)新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg)插旗拉丁美洲市場!29日宣布,已向巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)申請上市許可證,若獲優先審查,審查時間可縮短至120天,法人預期最快年底可望取得藥證。