...和多位專家學者當時強調院版第9條第2款及第3款太過寬鬆,其爭議在於異體細胞治療的施行風險較高,再生醫療法的條文卻比特管辦法寬鬆,「異體細胞以醫療技術施行在多位病人上,這算技術還是量產『製劑』?」並強調在缺乏2期、3期臨床試驗下的實證下,品質安全性與有效性薄弱,等於讓病人出錢自費細胞醫療,除讓病人當白老鼠外,品質、安全及療效也無法說清楚。 當時陳椒華曾嚴正呼籲執政黨切勿一意孤行,如今陳椒華離開立院,不再擔任立委,但仍以民團身份關心該法案...
仁新旗下 Belite 公告, Belite 臨床試驗計畫主持人 John Grigg,在 ARVO 發表 LBS-008 STGD1 臨床二期試驗數據分析。結果顯示, LBS-008 口服新藥可延緩斯特格與晚期乾性黃斑部病變病情惡化。
癌症的精準治療已是趨勢,除了透過嚴謹的醫療流程改善疾病外,加速研發創新療法也是癌症治療的重要一環。長庚醫療體系每年診斷出的新癌症病例為全台之最,今年1月底與國際藥廠吉立亞醫藥簽署臨床試驗合作備忘錄,共同推動腫瘤早期臨床試驗,期望讓更多病患找到癌症治療新路。 每年新診斷癌症病例近2萬名,長庚積極投入癌症治療領域的研發 長庚醫療體系參與臨床試驗已近30年,是台灣領先的臨床試驗中心。林口長庚醫院副院長暨體系臨床...
《日本經濟新聞》報導,京都大學資助的製藥新創公司Toregem Biopharma宣布,將在9月開始「長牙藥」的臨床試驗。這款藥物被認爲是全世界第一個可以幫助牙齒生長的藥物,能夠治療「先天性無齒症」患者,也希望未來能幫助其他因為蛀牙等原因而失去牙齒的病患。
蘋果宣布Apple Watch成為第一款獲得美國食品藥物管理局批准,可將其心室顫動 (AFib)歷史數據用於臨床研究的數位健康設備。
記者廖子杰/綜合報導 英國《衛報》日前報導,經臨床試驗發現,現用以治療中重度「類風濕性關節炎」的生物製劑Abatacept,不只能緩解早期患者的病情進展,在針
[NOWnews今日新聞]人氣韓劇《淚之女王》創下超高收視,劇中金智媛飾演的女主角洪海仁,因罹患「雲狀細胞瘤」,由金秀賢飾演的夫婿白賢祐陪同,必須遠赴德國接受「聚焦超音波加微氣泡」治療,不過有網友表示...
韓劇《淚之女王》超夯,其中女主角洪海仁因罹患「雲狀細胞瘤」,生命僅剩3個月,須遠赴德國進行「聚焦超音波與微泡治療」,其實這項治療目前僅有3國在進行臨床試驗,台灣就是其中之一,讓網友說「只要坐2.5小時飛機來台灣就有救」。醫師指出,台灣今年正式展開第三期臨床試驗,預計最快3年後結案成為標準治療,但臨床試驗階段無法收外國病人,劇中人物想來台灣就醫可能還得等等。
韓劇《淚之女王》雖結合絕症、失憶、車禍等,老套又狗血的劇情,但男主角金秀賢、女主角金智媛以精湛演技征服觀眾,日前播出大結局,收視飆到24.9%創下冠軍紀錄,儘管已完結仍受到不少討論。金智媛飾演的「洪海仁」罹患「雲狀細胞瘤」,被判僅剩3個月生命,須遠赴德國進行「聚焦超音波與微泡治療」,不過,現實中該治療已有3個國家正在進行臨床試驗,包含台灣、法國、加拿大,而台灣今年已經展開第3期臨床試驗。
最近火紅的韓劇,淚之女王,由人氣韓星金秀賢、金智媛主演,28日播出大結局,還衝出超過20%的超高收視。劇中由金智媛飾演的女主角,罹患有罕見疾病雲狀細胞瘤,事實上,這項罕見疾病,目前只有台灣、加拿大和法...
...以及對病人、家屬、保險公司之成本效益與提升再生醫療產業之策略,進行充分了解應興應革之後,成為立法之依據。 因此,主管機關不應如本條文所言,僅公開經過篩選整理的報告統計資訊,否則難以避免因統計後造成個別醫療機構與醫療方案之臨床數據失真,建議必須完整向社會大眾公告各個醫療機構執行之結果報告:包含案例數、符合臨床定義之治療成效、不良事件…等,以維護民眾權益,並昭公信。經部分立委爭取,衛福部將公開相關資訊時間固定為一年、且將第1項結果報告之醫療機構...
人氣韓劇「淚之女王」中,金智媛飾演的女主角洪海仁,患有罕見的「雲狀細胞瘤」,還遠赴德國治療。但在現實生活中,類似這樣的腦瘤疾病在台灣就能治療,「聚焦超音波治療」目前只有台灣、加拿大和法國在做臨床試驗,...
台北市 / 綜合報導 最近火紅的韓劇,淚之女王,由人氣韓星金秀賢、金智媛主演,28日播出大結局,還衝出超過20%的超高收視。 劇中由金智媛飾演的女主角,罹患有罕見疾病雲狀細胞瘤,事實上,這項罕見疾病,目前只有台灣、加拿大和法國,進行臨床試驗,台灣目前已經進入第三期臨床,長庚醫院神經科學研究中心主任魏國珍表示,這種疾病的實際名稱是膠質細胞瘤,每10萬人當中,大約有6人,會罹患這種疾病,現在透過聚焦超音波治療,可以讓藥物,有效進入腦組織。
...電視劇《淚之女王》由金秀賢和金智媛主演,並創下24.8%的大結局高收視率,超越了玄彬和孫藝真的《愛的迫降》,其中女主角海仁患有罕見的「雲狀細胞瘤」也讓不少人好奇是什麼疾病?該病目前全球有3個研究團隊正在進行相關的臨床試驗,而台灣團隊已經進入臨床第3期,希望在未來3年內能夠將治療方法應用於實際治療中! 國內腦瘤治療專家魏國珍博士,同時擔任新北市立土城醫院副院長及長庚醫院神經科學研究中心主任,針對「雲狀細胞瘤」一詞提出更正,他表示實際名稱應...
近期串流平台熱播的韓劇《淚之女王》中,女主角金智媛飾演的洪海仁罹患罕見腦部疾病,出現幻覺和失憶,甚至被告知壽命剩下3個月,然而現實世界中,這樣的疾病正式名稱是「膠質細胞瘤」,全世界僅有三個國家正在進行
生活中心/綜合報導人氣韓劇「淚之女王」,28號播出大結局,收視率衝到24.9%,突破冠軍紀錄,劇中女主罹患的罕見腦癌,也被發現在真實世界中,有突破性的醫療進展,目前全世界只有三國在做臨床試驗,其中一國就是台灣,而且目前已經進入第三期臨床試驗,為腦疾患者帶來福音。
話題韓劇《淚之女王》女主角因罹患「雲狀細胞瘤」,最後結局與男主角遠赴德國治療。國內醫師表示,台灣與法國、加拿大在此領域的醫療研究,領先全球,可以聚焦超音波精準定位,讓藥物更有效進入腦組織。
生活中心/綜合報導 人氣韓劇「淚之女王」,28號播出大結局,收視率衝到24.9%,突破冠軍紀錄,劇中女主罹患的罕見腦癌,也被發現在真實世界中,有突破性的醫療進展,目前全世界只有三國在做臨床試驗,其中一國就是台灣,而且目前已經進入第三期臨床試驗,為腦疾患者帶來福音。
...核心戰略產業中「臺灣精準健康產業」的重點項目之一。衛福部為促進我國再生醫療領域發展,加速再生醫療研發成果擴大應用於臨床醫學,推動制定「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」之立法,強化再生醫療技術與製劑的管理與銜接,並確保再生醫療的...醫療機構執行再生醫療前,除治療危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術,應進行並完成人體試驗。 法條說明也表示,參考美國基因與細胞治療學會(American Society of Gene
【台灣醒報記者呂翔禾台北報導】若生重病,未來採用新療法的限制將更減少!衛福部25日通過《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》立法,盼促進再生醫療領域發展。法令通過後,若需治療危及生命或嚴重失能的疾病,可使用通過第二期臨床試驗的再生醫療新藥。衛福部官員表示,盼在保障病人權益與新療法中取得平衡。 ##例外用藥須遵守附款 食藥署長吳秀梅表示,新興生醫科技發展迅速,此二法以確保醫療機構執行再生醫療之安全性及品質,維護病人接受治療之權益為目標,明文規定...
康霈生技指出,用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示,可改善橘皮組織,且藥物安全性與耐受度良好,經過新藥 CBL-514 治療後,高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。
康霈生技(6919) 公告,繼去年局部減脂、罕見疾病竇根氏症適應症解盲成功後,新藥CBL-514注射劑對改善大腿中或重度橘皮組織二期臨床試驗最終臨床統計結果出爐,改善橘皮組織解盲有效。康霈將於4月29日下午召開本試驗完整數據線上法說會,說明臨床統計結果。
CNEWS匯流新聞網記者李映萱/台北報導 橘皮組織困擾著許多女性,根據美國整形外科醫學會的資料,80%至90%的女性有橘皮組織的困擾,且現有的治療方式效果有限,往往伴隨著術後副作用。康霈生技(6919-TW)宣布,其研發中的新藥CBL-514在用於改善大腿中/重度橘皮組織的二期臨床試驗中,50%以上受試者橘皮組織用藥後改善至少一個等級。 根據Future M...
記者王翊綺/台北報導 康霈生技(6919)22發布重訊公告,新藥 CBL-514 注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織二期臨床試驗(CBL-0201EFP Phase 2
今年6月即將掛牌上櫃的新藥公司共信,靠著獨特的腫瘤消融新藥,已在中國取得銷售實績。創始團隊逾30年的研發路,是如何一步步取得醫師認可,並從中國逐步往東南亞與美國布局?
【記者柯安聰台北報導】新世代異體細胞新藥研發公司-育世博(6976)於美國東岸7日參加William Blair Company所舉辦之會議中,公布該公司的細胞新藥ACE1831第一期臨床試驗之第...
昱厚生技 (6709-TW) 總經理徐悠深指出,AD17002 用於治療新冠肺炎新藥以優越的二 a 臨床數據,獲美國生物醫學先進研究與開發局 (BARDA) 邀請會議,引起與會專家的興趣及關注,目前依專家建議將申請進一步的合作計畫。
育世博-ky(6976)8日宣布,參加美國東岸William Blair & Company所舉辦會議中,公布旗下細胞新藥ACE1831第一期臨床試驗第一劑量組別(Dose Level 1)的結果。初步數據符合劑量遞增安全性資料審核的條件。
仁新醫藥(6696)6日代子公司Belite 公告,獲邀於美國視覺與眼科研究協會ARVO年會上,發表治療青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(又名LBS-008)臨床二期試驗進一步數據分析。結果顯示,能減緩STGD1與晚期乾性黃斑部病變患者疾病惡化。
(中央社記者戴雅真東京3日專電)日本京都大學資助的製藥新創公司Toregem Biopharma於2日宣布,將在9月開始「長牙藥」的臨床試驗。這被認爲是全世界第一個可以幫助牙齒生長的藥物,能夠治療「先天性無齒症」患者,目標在2030年投入實際運用。