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臨床試驗
- 鉅亨網 • 2 小時前
台新藥眼科新藥APP13007 於中國執行三期試驗結果達標
台新藥 (6838-TW) 宣布旗下眼科新藥 APP13007，治療白內障手術患者的三期臨床試驗 (CPN-303) 順利完成且結果達標，而該試驗由中華區授權夥伴遠大醫藥在中國進行。
- 鏡週刊Mirror Media • 7 小時前
【搶瘦瘦針大商機2】18年燒掉120億 北極星能撐下去全靠2個人
北極星是台灣資本額最大的公司，成立18年以來已經燒掉120億元的資金，主要關鍵是北極星的新藥，都還在臨床試驗或是申請藥證階段，只能繼續砸錢投資，因此，幾乎每年都要辦理現金增資，根據北極星董事長陳鴻文的估算，過去10年來，光是陳賢哲和陳鴻文兩個人直接間接投入的資金就超過百億元。
- 鉅亨網 • 1 天前
藥華藥申請T細胞受體免疫療法一期臨床試驗 細胞療法重要里程碑
藥華藥 (6446-TW) 公告，已向衛福部食藥署 (TFDA) 申請進行 T 細胞受體 (TCR-T) 免疫療法 TCRT-ESO-A2-TW 用於治療末期實體腫瘤患者的第一期臨床試驗，代表藥華藥跨足細胞療法領域達到重要里程碑。
- FTNN新聞網 • 2024年10月27日 下午 05:30
中裕公告愛滋病療法臨床試驗「受試者完成所有療程」 且新藥取得中國專利
[FTNN新聞網]記者洪宗荃／綜合報導台灣製藥公司中裕（4147）昨（26）日發布重訊，公告於本月25日，長效型TMB-365和TMB-380，以每兩個月一次方式治療的愛滋病...
- CTWANT • 6 天前
竟天APC201二期臨床收案將完成 2025年Q1初步數據結果
[周刊王CTWANT] 竟天今天以16.05元作收，下跌1.15元，跌幅為6.69％。竟天表示，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利目前收案超過85％，今年底前完成全部受試者收案目標不變，明年第一季將有初步數據結果，屆時將規劃進行全球多中心三期臨床試驗，並同步尋求國際授權與合作...
- 臺灣時報 • 2024年10月28日 下午 01:23
台北國際乳癌研討會發表三陰性乳癌階段性成果
（左起）朗齊生醫臨床試驗處總監林錦華、中國醫藥大學附設醫院乳房外科蘇孟夏醫師、新竹生醫育成中心執行業務總監林仁傑、乳房教育暨防治學會前理事長吳建廷醫師、高雄醫學院附設中和紀念醫院前院長暨乳房外科名譽教授侯明鋒、中國醫藥大學附設醫院乳房中心主任劉良智醫師，中國醫藥大學附設醫院乳房外科郭芷吟醫師，在三陰性乳癌治療新紀元發表記者會合影。(記者黃富貴攝)
- 財訊快報 • 4 小時前
台新藥APP13007中國三期臨床結果達標，治術後發炎及止痛再獲成功驗證
【財訊快報／記者何美如報導】台新藥(6838)宣佈，由大中華區授權夥伴遠大醫藥(0512.HK)於中國大陸進行的眼科新藥APP13007治療白內障手術患者的三期臨床試驗（試驗代號 CPN-303），已順利完成並且結果達標，後續將送件申請中國新藥查驗登記。台新藥可望分階段取得里程碑金，未來上市也將有銷售分潤進帳。 APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNT...
- 鉅亨網 • 2024年10月25日 下午 12:44
藥華藥P1101新藥 通過日本PMDA三期臨床試驗申請核准
藥華藥 (6446-TW) 今 (25) 日公告，旗下子公司用於治療早期原發性骨髓纖維化，或低中度風險 1 級的明顯原發性骨髓纖維化的新藥 P1101，第三期臨床試驗申請已獲日本 PMDA 核准通過，同意執行臨床試驗。
- 中時財經即時 • 2024年10月28日 上午 10:16
朗齊攜手中醫大於TIBCS報告LXPB5268合併化療試驗結果
朗齊生醫（6876）28日表示，已於10月25日台灣國際乳癌醫學年會（TIBCS）發布，LXPB5268新藥 結合手術前輔助化療一期臨果結果，其縮小率可高達 7 成以上，高於僅使用化療的 4 成到 5 成的縮小率。
- 鉅亨網 • 2024年10月28日 下午 02:52
朗齊發表三陰性乳癌新藥合併化療試驗結果 明年展開二/三期臨床試驗
朗齊生醫與中國醫學大學一同在 TIBCS 發表 TNBC 新藥 LXPB5268，根據試驗結果，使用 LXPB5268 結合手術前輔助化療，縮小率可達 7 成以上，高於僅使用化療 4 至 5 的縮小率，將在明年展開第二 / 三期臨床試驗。
- 鉅亨網 • 2024年10月23日 晚上 07:09
國邑*吸入新藥完成澳洲一期臨床 預計年底完成與美國FDA Pre-IND會議
國邑 * 今 (23) 日公告，旗下吸入新藥 L608 完成澳洲一期臨床試驗，結果顯示在最高劑量下具有良好的安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，雨季將以此次一期臨床試驗數據資料，在年底前完成與美國 FDA 的 Pre-IND 會議。
- 銳傳媒 • 2024年10月29日 早上 08:32
中西醫結合突破治療瓶頸 「乾眼症」「修格蘭氏症」患者重獲新視界
...與現代醫學，嘗試從調理免疫系統、增強淚液分泌的深層治療入手，為患者尋找能長期的乾眼緩解效果。 治療乾躁症常用的中藥材。（北榮提供） 2023年，研究團隊首度發表使用中藥複方SS-1治療修格蘭氏症的雙盲隨機安慰劑對照交叉設計臨床試驗，成功證實對免疫系統的調控及淚液分泌的改善效果。隨後，再進行「春雨清化飲」中藥茶包臨床試驗，結果顯示該配方能顯著提升患者的淚液分泌量，減少人工淚液的使用次數，並有效改善患者的睡眠品質。傑出的臨床成果已於2024/10/14獲得...
- 鉅亨網 • 2024年10月18日 下午 04:37
仁寶旗下承寶生技新藥通過美國FDA臨床試驗申請 明年Q1啟動
仁寶旗下承寶生技今日宣布，用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病 (AML) 的細胞治療新藥 ARD103 CAR-T，通過美國 FDA 人體試驗新藥審查，核准進行一 / 二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗並納入收案。
- 理財周刊 • 4 天前
■醣聯研發穩步向前 將舉行年度法說會
台灣生技產業近年備受矚目，與國際鏈結力度也持續加深。專注於癌症新藥與生物相似藥開發的台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）研發進度亦備受市場關注，董事長張東玄表示，公司所有研發進度都在規劃期程中，未來也將加速推動臨床進程，並可望將產品線擴及亞洲市場。
- 工商時報 • 2024年10月22日 凌晨 04:10
科學家新視野－「微型核醣核酸」獲諾貝爾獎：從實驗室到臨床應用的新契機
今年諾貝爾生理醫學獎頒給麻州大學教授維克托．安布羅斯（Victor Ambros）和哈佛醫學院教授加里．魯夫昆（Gary Ruvkun），表揚他們發現微型核醣核酸（microRNA）及其調控基因表達的機制，改變了我們過往對基因調控和致病機轉的認識，同時開啟了突破性的醫療應用。
- 銳傳媒 • 2024年10月22日 凌晨 03:52
癌症精準治療與生技產業里程碑 北榮同時提供重粒子及加速器型硼中子捕獲治療
...百萬電子伏特等級能量，且能量範圍相當於一個細胞大小。此核反應會將含硼藥物高的腫瘤細胞殺死，而對周圍未含硼藥物的正常細胞不造成傷害，可以稱為細胞層級標靶放射治療。目前北榮以清大原子爐為基礎的硼中子捕獲治療臨床應用除癌症臨床試驗外，也以恩慈療法治療最棘手的癌症，所有病人皆是其它治療失敗後復發的病人。從民國99年8月11日開啟第一個復發性頭頸癌臨床試驗迄今，已治療超過500位病人，頭頸癌治療後2年整體存活率為47%，整體反應率65%。腦部復發性膠質母細胞瘤恩慈...
- 常春月刊 • 4 天前
張金堅：從精準醫療到元宇宙健康照護
...他們結合虛擬實境（VR）、混合實境（MR）、擴增實境（AR）、人工智慧、大數據、物聯網、區塊鏈、數位孿生，甚至基因檢測、基因定序及多體學的技術，將虛擬世界與現實世界融合，建構虛實融合的智慧醫療。 將來在醫療服務、臨床研究、醫學教育、醫院管理方面，又比精準醫學更進步，在醫療改革將大放異彩，但到目前仍有諸多挑戰與困境，非短期可以解決，仍需設法克服。 精準醫學的緣由與現況「精準醫學」和「個人化醫療（Personalized Medicine...
- 鉅亨網 • 2024年10月23日 下午 01:12
〈焦點股〉昱展長效戒癮藥物啟動三期臨床前藥動試驗 股價漲停
昱展新藥 (6785-TW) 公告旗下授權 Indivior 的長效丁基原啡因 (Buprenorphine) 注射劑 INDV-6001(ALA-1000)，在美國啟動三期臨床前的藥物動力學試驗，激勵昱展股價漲停。
- 銳傳媒 • 2024年10月23日 凌晨 01:14
【葉德輝專欄】在家進行大腦刺激有助於治療憂鬱症
...憂鬱症相關的影響。米里亞姆·納達夫 Miryam Naddaf發表在最新一期權威期刊《自然》(Nature)的<在家進行大腦刺激有助於治療憂鬱症>( Brain stimulation at home helps to treat depression)指出，一項涉及 150 多人的遠端臨床試驗表明，在家中進行的憂鬱症實驗性治療方法（使用類似泳帽的裝置輕輕刺激大腦）可以有效。這種非侵入性療法被稱為經顱直流電刺激（tDCS），旨在刺激與情緒調節相關的大腦區域，並透過放置在頭皮上的電極提供無痛的微弱電流。對於...
- 品觀點 • 2024年10月18日 早上 08:08
重磅新藥Q4公布臨床實驗結果 法人看好AI加速新藥開發！
醫療生化產業一直被視為跟漲抗跌、同時具有防禦與成長性的產業，保德信指出，第四季不少國際知名藥廠將公布新藥臨床實驗以及審核結果，不僅對於產業具有指標性，在AI的加持之下，預料未來將有更多透過AI開發的新形態藥品，對於醫療產業的研發潛力、企業獲利皆能帶來相當大的正向挹注。
- 中時財經即時 • 17 小時前
台新藥眼科用藥APP13007報喜！大陸三期試驗數據達標
台新藥（6838）4日宣佈，授權遠大醫藥（0512.HK）在中國大陸進行治療白內障手術新藥APP13007，三期臨床試驗（試驗代號CPN-303）結果達標。
- TVBS新聞網 • 2024年10月20日 上午 09:42
AI助攻！重磅新藥Q4公布臨床實驗結果 跟漲抗跌成市場指標
看好AI加持醫療產業研發潛力，第四季將有多款新藥公布臨床試驗及審核結果，包括丹麥諾和諾德的減肥藥組合療法配方CagriSema、美國生技公司Amgen研發的新型減肥藥，以及用於中重度急性痛的口服藥品Suzetrigine，備受市場期待。PGIM保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出，這些新藥不僅對產業具指標性，在AI輔助下，未來將有更多透過AI開發的新形態藥品問世，可望為醫療產業的研發潛力及企業獲利帶來相當大的正向挹注。
- 健康醫療網 • 2 小時前
肝癌復發有解 載藥微球栓塞結合免疫療法成治療新趨勢
【健康醫療網／記者張慈恩報導】61歲陳先生為C型肝炎帶原，過去曾罹患口腔癌長期就醫追蹤，5年前在回診追蹤時發現肝臟有2.5公分的腫瘤，診斷為早期肝癌，接受腹腔鏡切除左肝。2022年肝癌復發，磁振造影可見數顆1公分左右的腫瘤散落在肝臟四處。考慮到腫瘤分散且陳先生已經接受過手術治療，臺中榮總肝癌團隊與他討論後，決定接受兩次載藥微球栓塞治療，並搭配全身性免疫藥物治療。治療後，陳先生的腫瘤完全消失，目前處於完全治癒狀態。 載藥微球栓塞是一項能夠為肝動脈栓塞提供更高品質的新型療法。台灣介入放射線學會理事長暨臺中榮總影像醫學部介入性診療放射科主任...
- CTWANT • 2024年10月24日 晚上 10:06
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75％
[周刊王CTWANT] 國邑總經理甘霈表示，L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格，L608的策略會先鎖定硬皮症的治療，挾孤兒藥法規優勢，在本次取得一期臨床數據後，將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨...
- 早安健康 • 2 小時前
中醫也在練的健腦操，失憶失眠百病消！90天「降40％失智風險」關鍵公開
「醫生真的很忙... 真的你會有burn out（燃燒殆盡）的時候，覺得情緒狀況非常低落，或是跟人開會覺得渙散... 可能『你先等我一下』，然後先讓我自己一個人...
- 理財周刊 • 2024年10月28日 晚上 06:15
醣聯研發穩步向前 將舉行年度法說會
台灣生技產業近年備受矚目，與國際鏈結力度也持續加深。專注於癌症新藥與生物相似藥開發的台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）研發進度亦備受市場關注，董事長張東玄表示，公司所有研發進度都在規劃期程中，未來也將加速推動臨床進程，並可望將產品線擴及亞洲市場。
- 中時財經即時 • 1 天前
藥華藥T細胞受體免疫療法 申請一期臨床試驗
藥華藥（6446）宣布，已向台灣TFDA申請進行T細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗，正式宣告進軍細胞療法領域。
- 財訊快報 • 1 天前
藥華藥邁入細胞療法新紀元，T細胞受體免疫療法申請一期臨床試驗
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)2日公告，已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請進行T細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗，跨足細胞療法領域達新里程碑。近年來，細胞療法迅速成為治療實體腫瘤的重要創新技術。TCR-T免疫療法透過將病人的T細胞在體外進行基因改造，使其具備精準識別和攻擊腫瘤細胞的能力，再回輸至病人體內進行治療。與...
- 三立新聞網 setn.com • 4 小時前
ㄟ害！南投高中生「好玩」上網貼1張電子煙照片 被罰20萬
電子煙是近年市面上出現的產品，電子煙內含有尼古丁及添加有機溶劑或其他化學成分，世界衛生組織警告，目前沒有證據可證明電子煙能幫助戒菸，該產品未經嚴格科學測試，包括臨床試驗、安全性評估等，迴避藥物安全性的監測和管理的機制，安全性完全沒有保障。南投一名高中生因一時好玩將電子菸的圖片PO上網，依法裁罰20萬元。
