我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,食藥署於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員,食藥署長吳秀梅今天(17日)上午在記者會表示,我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP,澳洲、美國等國直接採認我食藥署查核結果並免除來台查廠,MIT藥品接軌國際。 吳秀梅表示,為確保國人使用藥品的品質、有效與安全,所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料,確認療效大於潛在風險,以及製造廠...
記者吳典叡/臺北報導 我國推動藥廠實施優良藥品製造標準(GMP)已逾40年,衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)成員
[周刊王CTWANT] 中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示,GLP-1藥物本來是一種降血糖藥,在研發過程中,發現血糖下降的同時,體重也在下降,所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多,目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類,隨著民眾搶...
含大麻二酚(CBD)藥品,4月1日起納入健保,這也是台灣第一次有健保給付的醫用大麻藥品,不過只用於治療兩類小兒癲癇。台灣為何只用於治癲癇?醫師怎麼看? 4月1日起納入健保的Epidyolex,在2018年6月經美國食品藥物管理局核准上市,隔年9月,歐盟委員會也批准該藥在歐盟成員國內使用。 CBD藥物首納健保,2類難治癲癇可望改善 現階段Epidyolex...
英國和瑞典合資生物制藥公司阿斯利康(AstraZeneca)宣布,全球下架新冠疫苗Vaxzevria。理由是目前新冠疫苗供應過剩,導致市場對該款疫苗的需求大幅下降。歐洲藥品管理局已經撤銷了Vaxzevria疫苗的營銷授權許可。
根據歐盟藥品監管機構最新消息,製藥巨頭阿斯特捷利康(AstraZeneca),已要求歐洲撤銷對其COVID-19疫苗的授權,與此同時,藥廠將開始從全球回收旗下新冠疫苗Vaxzevria。
(中央社記者何秀玲台北25日電)新藥公司智擎24日公告,旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)透過國際合作廠商於歐盟的適應症合併用法用量變更申請,獲歐盟藥品管理局(EMA)人體用藥委員會(CHMP)推薦上市許可的正面意見。
...經過匈牙利提供其他國家的武器給烏克蘭》。 匈牙利的應對策略可以說是一種曖昧戰略,既不刺激俄羅斯,又希望與歐盟保持關係。 過去,奧爾班政府曾經採取過這種曖昧的策略是可以窺見的。 2020年新冠病毒第一波感染對策就是一個例子。 歐洲藥品管理局(EMA)批准了輝瑞,莫德納和阿斯特捷利康疫苗,但匈牙利也獨自批准了俄羅斯的斯普特尼克V和中國的...
(中央社台北5日電)外媒報導,中國國家主席習近平即將到訪之際,法國化妝品業者尋求中國撤銷相關進口規定,這些規定讓法國業者擔心,智慧財產權有落入中國手中之虞。