醫用大麻首度納健保,CBD為何難開放?

大麻二酚(CBD)藥品,4月1日起納入健保,這也是台灣第一次有健保給付的醫用大麻藥品,不過只用於治療兩類小兒癲癇。台灣為何只用於治癲癇?醫師怎麼看?

4月1日起納入健保的Epidyolex,在2018年6月經美國食品藥物管理局核准上市,隔年9月,歐盟委員會也批准該藥在歐盟成員國內使用。

CBD藥物首納健保,2類難治癲癇可望改善

現階段Epidyolex適應症為「卓飛症候群(DS)」與「結節性硬化症(TSC)」兩類兒童頑固型癲癇,屬於罕見疾病用藥。在該藥納入健保後,一年兩疾病分別約有50人及300人受惠,每年可省84萬及182萬元醫藥費,但健保支出金額加總則會增加5億元左右。

雖然比歐盟晚了約6年,但這是目前台灣健保唯一有給付的醫用大麻藥品。台灣兒童伊比利斯協會理事長張明裕表示樂見其成。現階段治療小兒癲癇藥物多半台灣都有引進,但針對頑固型小兒癲癇患者,現有藥物最多只能控制70~80%的症狀,因此該藥物對部分患者來說是有必要的。

CBD藥物會令人成癮嗎?

CBD又被稱為「醫用大麻」,屬大麻化學成分中的其中一種。CBD本身不具成癮性,也沒有致幻效果,但有緩和焦慮、憂鬱、止痛等療效,在台灣以一般藥品列管。相較於另一種最常見,能讓人覺得飄飄然、很嗨很迷幻的成分「四氫大麻酚(THC)」,CBD就像是教室裡守秩序的學生一樣,不會如THC在教室裡亂蹦亂跳,對其他同學和老師形成干擾。

兩種大麻中常見的化學成分,特性整理如下:

1. 四氫大麻酚(THC):具精神活性及致幻性,可能成癮,在台灣和大麻一樣,都被列為二級毒品。

2. 大麻二酚(CBD):又稱醫用大麻,不具精神活性,可止痛及治療焦慮等症狀,在台以一般藥品列管。

近幾年關於CBD的討論愈來愈多,除供癲癇患者使用外,在美國、加拿大、荷蘭等國也被廣泛運用於對抗焦慮及慢性疼痛等疾病,但至今台灣政府單位與民間對CBD仍有不少疑慮。

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在台灣,大麻與THC屬於二級毒品,具有療效的CBD則被列為藥品,管制十分嚴格。圖片來源 / Pexels

醫用大麻倡議醫師賴彥合指出,CBD除了不會讓人上癮,也不會造成意識改變。再加上人體也自有「內源性大麻素系統」,對維持食慾、睡眠與情緒有重要影響。因此,如果內源性大麻素系統失衡,就像自律神經失調的人一樣,可能出現腸躁症、慢性疼痛等疾病。

賴彥合對Epidyolex納健保也表示樂見其成。只是他點出,該藥物本身並非第一線治療用藥,使用對象也有嚴格限制,意味著真正能受惠的患者僅有少數。因為在國外,CBD除為特定藥物成分,也可以被製成軟糖、酊劑等產品,既不被視為藥品也不被當作保健食品,民眾諮詢醫師等專業醫療人員後即可購買。反觀台灣則是直接定為藥品,且不得檢出高於10ppm的THC含量,規定十分嚴格,民眾難以取得。

CBD藥品內是否可能含具成癮性的THC?

此外,既然CBD與THC都是大麻中的化學成分,CBD藥品、產品中,可能含有具成癮性的THC嗎?

賴彥合表示,一般對於CBD產品的分類有3種,經萃取後的分類(純度由低至高):

• 全光譜(Full Spectrum)萃取後維持大麻中所有成分。除CBD外,也有大麻芳香分子(terpenes)、維生素及類黃酮化合物(flavonoids)等成分,亦可能含少量THC。因台灣對THC容許量只能低於10ppm,若相關產品以全光譜形式輸入將受罰。

• 廣光譜(Broad Spectrum)去除可能含有的THC,並保留大麻萜烯和類黃酮化合物等成分,屬於介在全光譜與分離式CBD間的選項。

• 分離式CBD(CBD Isolate)將所有成分濾除,僅留下純的CBD。相較於全光譜及廣光譜可能還留有其他大麻相關成分,純CBD安全性高,沒有致死劑量,服用量大也不會有呼吸抑制等作用。敏感族群一次較大量使用,僅會出現昏沈或嗜睡情形,並不會造成生命危險。

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CBD的萃取依照純度可分為3種,最純者為分離式CBD。圖片來源 / Pexels

總結來說,廣光譜與分離式CBD兩種產品內,幾乎不會有任何THC存在。而分離式CBD產品本身的成分,也不會因為置放時間或儲存方式改變,導致轉化或產生THC。

即使國際間對CBD較開放,仍有部分政府單位擔憂有心人士從CBD萃取THC,因而連帶禁止進口。賴彥合則認為,因CBD屬於單一物質,想從中取出THC,含量可能少到完全不符合成本。不過他也表示,如果CBD產品製造商萃取過程不夠精細,即便標示為分離式CBD,可能還是會摻雜一些THC。

CBD開放難,有效與否恐淪於「主觀感受」

CBD目前在台灣的醫療運用仍十分侷限,以法論層面來說,根據《毒品危害防制條例》規範,大麻與THC在台屬二級毒品,而CBD則以藥品列管。若民眾在台灣想要使用,須依「藥物樣品贈品管理辦法」,向食藥署申請專案進口,若擅自輸入便違反《藥事法》規定,將依法送辦。

此外,賴彥合分析,另一個CBD難較大規模開放使用的原因,則是療效「很主觀」。因無論是焦慮還是慢性疼痛使用CBD,每一個人用起來的感覺可能都不一樣,有些人覺得有效,但其他人可能覺得效果不強。他表示,除非像Epidyolex等藥物有大規模雙盲臨床試驗,才能經食藥單位核准上市。

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