[周刊王CTWANT] 美國疾病管制與預防中心(CDC)指出,乳牛感染禽流感病毒的情況已在德州、密西根州等9個州出現。據FDA的檢測,零售店出售的牛奶樣本中已有1/5含有病毒存在的痕跡。美國聯邦法律規定生產商必須對牛奶進行巴斯德殺菌法(Pasteurization,pasteurisation)。FDA則指出,由於經過...
...問題未獲解決所造成的危機,但是我們不能只指責出事者,而要進一步了解其背後的原因。 系統問題造成食安不安 2000年前後,美國發生了多起食安事件,包括知名的醉爾斯冰淇淋等知名品牌都發生事故,邀請美國品質學會的食品藥品化妝品委員會協助,發現FDA(食品藥物管理局)各地的HACCP (危害分析與關鍵控制點)的執法稽核人員,有很多對於法規與執行都有問題,符合HACCP要求,是美國政府對食品業產品上市的強制法規要求,所以美國品質學會發展了HACCP...
採訪·撰文=李姵琦 農業部曾推估寵物產業蘊藏了600億元的巨大商機,商業發展研究院經營模式創新研究所研究員高志昕粗估寵物食品就占整體的50%、約高達300億元!
好醫師新聞網記者邱秉維/桃園報導 圖:林口長庚CAR-T細胞療法團隊。 國內目前可執行CAR-T細胞療法的醫療院所共有七間,林口長庚醫院也在其列。近期林口長庚順利完成全體系前2例C
蘋果宣布Apple Watch成為第一款獲得美國食品藥物管理局批准,可將其心室顫動 (AFib)歷史數據用於臨床研究的數位健康設備。
一名13歲男童在8歲時被診出斷罹患急性淋巴性白血病,化療結束後發現雙側睪丸腫大,甚至腫至一般人的5倍大,面臨切除睪丸的命運,在接受CAR-T細胞療法後,效果反應良好,睪丸也逐漸縮小。
...常見的癌症,佔所有兒童癌症的1/3左右,治療方法主要以化學治療為主。雖然整體治癒率不錯,仍有少數復發或頑固性的治療相當棘手,所幸近年來標靶及免疫治療有顯著進步,替這群病人帶來無限希望。 此外,張從彥醫師也指出,CAR-T是「嵌合抗原受體T細胞治療」的簡稱,被稱為「活著的藥物」,其原理是抽取病人的免疫T細胞,在實驗室通過基因工程加以強化,使其能識別,並攻擊特定癌細胞,再將這些修改後的T細胞擴增輸回病患體內,以快速作戰
...基因工程加以強化,使其能識別並攻擊特定癌細胞,再將這些修改後的T細胞擴增輸回病患體內,以快速作戰進而消滅癌細胞。對於急性淋巴性白血病(ALL)及瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),臨床試驗成效相當不錯,獲美國食品藥物管理局(FDA)快速批准臨床使用。 13歲的病童小華(化名),8歲時被診斷罹患急性淋巴性白血病,化療結束後不到半年就發現雙側睪丸腫大,確診為骨髓外復發之急性淋巴性白血病,同時的骨髓檢查亦發現「微量殘存疾病」(MRD)上升...
記者簡浩正/台北報導 CAR-T細胞治療可用於治療急性白血病、難治型B細胞淋巴癌,對於頑固性治療來說有助益。今年13歲的小華(化名),8歲時就被診出斷罹患急性淋巴性白
... Landau發表在最新一期《國家地理雜誌》(National Geographic) 的<你吃的減肥藥可能是假的>( The weight loss drugs you’re getting may be fake)提醒大家。 假的注射劑效果較差,並且有危險 當美國食品和藥物管理局宣布某種藥物供應短缺時(Wegovy 和 Zepbound 也是如此),所謂的複方藥房就可以合法地生產該藥物的副本。這個利基行業通常會改變針對個別病人的藥物,例如針對患有吞嚥障礙的人去除過敏添加劑或將藥丸變成液體...
治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」驚傳混入其他原料藥,食藥署(7日)公告回收,回收項目包括「大塚安立復錠」5毫克及30毫克兩種劑型,共有3批號受影響,預計回收178.9萬顆。
食藥署今天表示,兩款治療思覺失調症藥物大塚安立復錠5毫克、30毫克共3批號178萬餘錠,疑似因製造過程設備清潔不完全,造成混雜有其他原料藥物成分,啟動藥品回收作業,初步評估無缺藥問題。
國內市佔率分別有近8成及4成的兩款思覺失調症藥物,被美國FDA通報混入其他藥品,食藥署針對3個批號緊急啟動回收機制。
...大塚安立復錠五毫克,銷售量共一百四十三萬五千三百錠;及大塚安立復錠三十毫克,銷售量共三十五萬四千四百一十錠,因接獲國外回收警訊,藥品於檢驗時發現含有雜質,啟動回收。 食藥署副署長王德原表示,因在例行追縱國際警訊時,發現美國食品藥物管理局發布,這兩款藥疑似在製造過程中混雜其他原料藥物成份,因而啟動回收,污染原因推測是藥廠在生產過程設備清潔不夠乾淨造成。 這兩款藥品在國內用量不少,王德原說明,根據一一二年健保用量統計,五毫克款銷售量有七百五十九萬多...
糞便也能治病!有人體「第二大腦」之稱的腸道,裡面存在數以兆計的的微生物,除了影響消化道,諸多臨床研究更顯示與免疫、肥胖、癌症、精神疾病有重大關聯。本刊調查,從健康者的糞便找出微生物治病,正從臨床植入法轉向新藥與預防保健市場。去年,食品巨頭雀巢(Nestle)與Seres Therapeutics共同開發全球首款糞菌口服藥獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,再掀起微生物藥熱潮,台灣則由醫界帶頭,基因檢測平台業者也加入服務市場,共同搶食新商機。
去年,食品巨頭雀巢(Nestle)與Seres Therapeutics共同開發全球首款糞菌口服藥Vowst獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,讓微生物藥再度成為焦點,智璞產業研究所分析師申忠哲分析認為,次世代益生菌市場也是雀巢布局的重點之一,更是台灣生技業者可切入的重點領域。據了解,包括葡萄王生技,保瑞旗下晨暉生技、晟德子公司豐華生技也相當看好次世代益生菌代工市場,不少微生物檢測公司以及基因定序業者,也試圖爭取新藥研發過程所需的服務需求。
...許可作為廠商識別資訊。品牌商品通過全球最大電商亞馬遜(Amazon)電商平台上架審查,展現台灣強勁的生技競爭力,讓全世界看見驗證式保健食品(Verifiable health food)研發廠的中心使命。 東昕生醫執行長蔡松霖指出:「美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)在2020年更新規定,食品相關業者欲出口產品至美國,應向FDA註冊,以此做為廠商識別資訊。但出口商或製造廠必須先擁有鄧白氏環球編碼,此...
...果膠,能使碳水化合物在腸胃道吸收速度變慢,飯後血糖上升幅度較平緩。 高雄長庚醫院風濕過敏免疫科主治醫師陳英洲也肯定南瓜的營養價值,它還有植物性化學物質,如:黃體素酚、甘露醇、果膠等,尤其是胡蘿蔔素含量是瓜類之冠。美國聯邦食品藥物管理局(FDA)更將南瓜列為30種抗癌蔬果之一,它所含的胡蘿蔔素、維他命C和E等,皆具抗氧化力。 ●豆漿 由黃豆研磨而成的豆漿也有豐富營養價值,除了是優質的植物性蛋白質來源,含人體必需胺基酸,同時也有膳食...
[周刊王CTWANT] 諾和諾德週三(1日)公佈了其第一季的財報,Wegovy在今年前三個月的銷售額年增一倍多,達到94億丹麥克朗,即13億美元。Knudsen稱,在美國每週有超過2.5萬名新患者開始服用這一藥物,而今年年初時只有5000名患者。此外,諾和諾德還表示將投資超過60億美元,以幫助滿足Wegovy藥...
路透周三 (15 日) 援引五名知情人士消息報導,馬斯克旗下新創公司 Neuralink 上周披露,其第一位病患腦內植入的晶片電線脫落,而這是該公司一直以來都知悉的問題。
讀者投稿=潘子明(台灣大學生化科技系名譽教授) 日本小林製藥紅麴產品受汙染事件概說 2024年3月22日日本「小林製藥」宣布自主回收
2024年第三十八屆日本東京創新天才國際發明展於5月9日至5月10日展出,加捷生醫明星商品「甲魚全沛」及「犇牛樟芝菌絲體精粹」自上百件參賽作品中脫穎而出,雙雙獲得金牌的殊榮
2024年第三十八屆日本東京創新天才國際發明展於5月9日至5月10日展出來自世界各國包含美國、加拿大、韓國、中國、泰國等12國參賽作品,加捷生醫明星商品「甲魚全沛」及「犇牛樟芝菌絲體精粹」自上百件參賽作品中脫穎而出,雙雙獲得金牌之殊榮。
[NOWnews今日新聞]美國食品藥物管理局(FDA)週四表示,最新發現有20%的美國零售牛奶樣本中含有禽流感病毒,樣本來自全美,不過FDA並未詳細說明樣本數目在各州的分布狀況,這似乎意謂著禽流感很可...
...早期預警和新興風險(如氣候變遷導致有害藻華以及農作物中黴菌毒素的形成)識別之用,例如透過包含奈米生物感測器的「智慧」食品包裝,可以為消費者提供資訊並允許測量包裝食品的品質,並增強糧食系統應對食品安全風險的防禦能力。美國食品藥物管理局(FDA)在人工智慧特別是機器學習(ML)支援下,識別大量可能存在問題的進口海鮮(美國90%以上的海鮮供應來自其他國家);歐盟利用資訊科技工具「CATCH」識別與禁止違法、無報告及不受規範(IUU)漁獲...
記者施春美/台北報導 許多人有高血脂問題,但又擔心降膽固醇的藥物會傷害肝臟,心臟科醫師劉中平表示,經過數十年研究,醫學界發現,膽固醇藥物(使他汀,Statins)服用
[Newtalk新聞] 據《波士頓公共電視台》(GBH)報導,來自馬薩諸塞州韋茅斯的 62 歲男子理查·斯萊曼(Richard Slayman)成為了世界上第一個成功接受基因編輯豬腎移植手術的人。16 日,他在馬薩諸塞州總醫院接受了長達四個小時的手術。 醫院 27 日宣布,斯萊曼的康復情況良好,預計很快就能出院。 斯萊曼多年來因患有第二型糖尿病和高血壓而患有末期腎病。 2018 年 12 月,他在馬薩諸塞州總醫院接受了已故捐贈者的人體腎臟移植手術,但腎臟在 2023 年開始衰竭。 斯萊曼在聲明中表示:「我再次相信麻省總醫院的護理團隊能夠實現我的目標,不僅改善我的...
中國生技集團藥明康德(WuXi AppTec)遭點名對美國造成國安威脅,現正受到國會加強檢視。紐約時報15日報導,藥明康...
[周刊王CTWANT] 中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示,GLP-1藥物本來是一種降血糖藥,在研發過程中,發現血糖下降的同時,體重也在下降,所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多,目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類,隨著民眾搶...
1973年美國聯邦最高法院的「羅伊訴韋德案」判決,是女性追求身體自主權的重要篇章,法院裁定孕婦終止妊娠的自由受到憲法保障。半世紀以來,...