思覺失調症藥物「大塚安立復錠」混入其他原料急回收！ 2劑型、3批號受影響

治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」驚傳混入其他原料藥，食藥署（7日）公告回收，回收項目包括「大塚安立復錠」5毫克及30毫克兩種劑型，共有3批號受影響，預計回收178.9萬顆。

食藥署今公布，美國食品藥物管理局（FDA）通報，治療思覺失調症的藥物「大塚安立復錠」，疑因產線未清理乾淨，在生產過程中混入其他原料藥，恐生成複雜作用，因此食藥署今緊急公告回收。

食藥署指出，回收的劑型包含5毫克及30毫克，包含3個批號，分別為大塚安立復錠5毫克（OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG），批號3G01、銷量143萬5,300錠；還有大塚安立復錠30毫克（OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG），批號2D01、3A01，銷量35萬4,410錠，共計178.9萬顆。

根據食藥署藥品回收資訊，大塚安立復錠的主要成分為ARIPIPRAZOLE，適用於成人與13到17歲青少年之思覺失調症，也可用於治療成人與10到17歲兒童之雙極性疾患之躁症發作及混合型發作。

而食藥署副署長王德原受訪也指出，大塚安立復錠5毫克及30毫克劑型在國內流通率頗高，根據健保統計，2023年5毫克劑型申報量為795萬2,003錠、市占率為79.68%；30毫克劑型申報量23萬8,457錠、市占率42.25%，在20、30毫克的類群中市占率達42.25％。

此兩種劑型目前同款替代藥還有5款，除了問題批號，其餘皆正常流通，預計可以供貨到7月，屆時藥廠就會重新進口新批號藥物，補足回收的劑量，沒有缺藥問題。

此外，食藥署也已經要求廠商於26日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，民眾若對藥品有疑慮，可與醫師討論後處方其他藥品，至於各醫療院所、藥商、藥局應配合回收作業立即停止調劑、供應。

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