Apple Watch成為首款獲得美國FDA批准，可將心室顫動數據用於臨床研究的數位健康設備

蘋果宣布Apple Watch成為第一款獲得美國食品藥物管理局批准，可將其心室顫動 (AFib)歷史數據用於臨床研究的數位健康設備。

在美國食品藥物管理局 (FDA)的醫療設備開發工具 (Medical Device Development Tools, MDDT)計劃中，正式針對蘋果Apple Watch的「心室顫動記錄」 (AFib History)功能頒發「首個數位健康技術認證」 (The first digital health technology)，使其紀錄數據可用於臨床研究。

新的醫療設備開發工具認證允許將「心室顫動記錄」功能用於測量心室顫動負荷量，並且設計用於治療心室顫動的心臟電燒 (Cardiac ablation) 設備研究試驗的次要端點 (secondary endpoint)。

過去心室顫動情形很難長期追蹤，而此次Apple Watch獲得美國食品藥物管理局認證，將能結合本身配戴舒適性與使用便利性，並且透過大量數據累積分析，將有助於增加臨床試驗研究，藉此擴大心室顛動的研究規模與試驗多樣性。

目前使用者已經可以透過Apple Watch 上的「心室顫動記錄」功能追蹤心臟出現心室顫動情形，並且能與醫生分享此類數據，藉此讓醫生能藉由更多數據判斷。

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