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Yahoo奇摩新聞 Pertuzumab
- 財訊快報 • 2024年10月29日 上午 09:24
焦點股：台康生技乳癌相似藥年底美國取證，美國生物法案轉單效益明年顯現
...台康生技(6589)首款乳癌生物相似藥Trastuzumab(EG12014 150毫克)，今年6月向美國FDA遞交藥證申覆審查，預計近期將有審核結果，若順利完成查廠，今年底前將可取得美國藥證；而第二款乳癌相似藥Pertuzumab(EG1206A)之三期臨床試驗已與EMA舉行兩次、FDA舉行一次的科學諮詢會議，預計一年半時間完成臨床，明(2025)年第一季將開始收第一個病人，目前已有潛在國際授權洽談中，有機會今年底敲定歐美市場...
- 財訊快報 • 2024年9月23日 下午 01:32
潛力股：台康生技
...台康生技(6589)受惠美國生物法案影響，今年美國新客戶大增41.7%，已有超過新台幣10億元的潛在訂單在討論中，明年下半年會明顯挹注。而首款乳癌生物相似藥TrastuzumabEG12014 150毫克力拼今年底前取得美國藥證，第二款乳癌相似藥Pertuzumab（EG1206A）則目標年底敲定歐美市場授權。台康生技今年前8月營收6.36億元，年成長32.5%，主要營收來自CDMO。美國生物安全法案4月起迄今持續引動大量詢單，截至今年9月，台康生技美國區域新客戶成長41.7%，提案合作的價值...
- 財訊快報 • 2024年9月19日 中午 12:16
台康生技第二款乳癌相似藥歐美授權拚年底拍板，潛在訂單10億美元
...快報／記者何美如報導】台康生技(6589)18日召開法說會，董事長劉理成表示，首款乳癌生物相似藥TrastuzumabEG12014150毫克，美國FDA預計10月底到協力廠商查廠，順利的話，預估今年底前會取得美國藥證，第二款乳癌相似藥Pertuzumab（EG1206A）預計今年底敲定歐美市場授權。至於外界關注的美國生物法案影響，以激勵今年美國新客戶大增41.7%，已有超過10億美元潛在訂單在討論中，明年下半年會明顯挹注。台康生技18日舉行法說會，副總經理張志榮表示，今年前8月...