潛力股：台康生技

【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)受惠美國生物法案影響，今年美國新客戶大增41.7%，已有超過新台幣10億元的潛在訂單在討論中，明年下半年會明顯挹注。而首款乳癌生物相似藥TrastuzumabEG12014 150毫克力拼今年底前取得美國藥證，第二款乳癌相似藥Pertuzumab（EG1206A）則目標年底敲定歐美市場授權。台康生技今年前8月營收6.36億元，年成長32.5%，主要營收來自CDMO。美國生物安全法案4月起迄今持續引動大量詢單，截至今年9月，台康生技美國區域新客戶成長41.7%，提案合作的價值已較去年成長108.1%，估算潛在合作金額達新台幣10億元以上。台康生技積極爭取轉單，一般合約討論至簽約需要6-9個月，簽完合約開始進行製程放大、技轉到生產也需6-9個月，最快10月就會貢獻業績，明年進一步發酵。

至於開發中產品進度，首款研發產品/Trastuzumab生物相似藥EG12014今年6月已向美國FDA遞交藥證申覆審查，美國FDA預計10月底至11月初到協力廠商查廠，順利的話，預估今年底前會取得美國藥證。

第二款研發產品/Pertuzumab生物相似藥EG1206A，在臨床三期試驗啟動之前，已與EMA舉行了兩次科學諮詢會議，並與FDA舉行了一次，三期臨床試驗將開近100個收案點，預計一年半時間臨床做完，明年第一季收第一個病人。潛在國際授權洽談積極進行中，預計今年底敲定歐美市場授權。